黑色素瘤患者使用培美布魯珠單抗優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)療法

高危III-IV期黑色素瘤患者在手術(shù)后接受培美布魯珠單抗治療，其生活質(zhì)量優(yōu)于之前接受伊普利單抗或高劑量干擾素治療的患者。這些發(fā)現(xiàn)來自SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)，并發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)》雜志上。

這項(xiàng)名為S1404的試驗(yàn)的研究人員更近在《癌癥發(fā)現(xiàn)》雜志上報(bào)道了這項(xiàng)研究的主要臨床結(jié)果，結(jié)果表明，與其他兩種治療方法相比，該研究中的培美布魯珠單抗組患者在疾病復(fù)發(fā)前的時(shí)間更長。新的生活質(zhì)量發(fā)現(xiàn)來自對試驗(yàn)期間收集的患者報(bào)告結(jié)果（PROs）的計(jì)劃分析。PROs為患者提供了直接報(bào)告其癌癥護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì)，特別是關(guān)于其癥狀和生活質(zhì)量的信息。

生活質(zhì)量分析的主要作者是Joseph M.Unger，博士，SWOG健康服務(wù)研究員和Fred Hutchinson癌癥中心的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家?！爱?dāng)患者和他們的醫(yī)生試圖評估治療效果和生活質(zhì)量之間潛在的復(fù)雜權(quán)衡時(shí)，”昂格爾說，“我們必須嚴(yán)格解釋患者自己的治療經(jīng)歷。這些信息對于指導(dǎo)患者和醫(yī)生之間的決策非常有幫助?！?/p>

S1404研究的患者完成了標(biāo)準(zhǔn)問卷，報(bào)告了治療期間五個(gè)時(shí)間點(diǎn)以及治療結(jié)束后24周和48周的生活質(zhì)量。如果他們的癌癥復(fù)發(fā)，患者被要求完成一次額外的生活質(zhì)量評估。生活質(zhì)量分析的主要終點(diǎn)是癌癥治療生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑試驗(yàn)結(jié)果指數(shù)（FACT-BRM-TOI）的功能評估。

這項(xiàng)測量結(jié)合了接受免疫療法治療的患者的多個(gè)領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，包括他們的身體、社會(huì)、情感、功能和認(rèn)知健康的測量。在完成這些PRO問卷的試驗(yàn)患者中，在治療開始后的13周，兩組之間的平均得分有很大差異：培美布魯珠單抗組的FACT-BRM-TOI平均得分為90.3，而對照組的平均得分為80.6，這一接近10分的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，被認(rèn)為具有臨床意義。