出國看病：Atezolizumab + mFOLFOX6 能改善 dMMR 結(jié)腸癌的 DFS
發(fā)布日期：2025-07-23根據(jù)在2025年ASCO年會上的新聞發(fā)布會上公布的3期ATOMIC試驗（NCT02912559）的結(jié)果，將atezolizumab （Tecentriq）添加到mFOLFOX6（改良奧沙利鉑、亞葉酸鈣和氟尿嘧啶）中作為輔助治療III期錯配修復缺陷（dMMR）結(jié)腸癌患者的無病生存期（DFS）比單獨使用mFOLFOX6顯著改善。
該試驗旨在確定在標準治療中添加免疫檢查點抑制劑是否會改善該人群手術切除后的預后。“這些數(shù)據(jù)確定了這種組合作為III期結(jié)腸癌和dMMR患者的新標準治療，”主要作者Frank a . Sinicrope醫(yī)學博士，胃腸道癌癥項目負責人，在明尼蘇達州羅切斯特市的新聞發(fā)布會上說。
ATOMIC在國家臨床試驗網(wǎng)絡的300多個站點招募了712名患者。如果患者切除了III期結(jié)腸癌，dMMR由免疫組織化學測定，之前沒有化療或放療，ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為2或更低，則符合條件。手術后，患者被隨機分配接受atezolizumab加標準mFOLFOX6化療方案，隨后6個月的atezolizumab治療組和mFOLFOX6單獨治療組。主要終點是DFS，次要終點是總生存期和不良反應概況。
截至2025年2月4日，中位隨訪時間為37.2個月。在第二次中期分析中，在75%的DFS事件中，確定該研究符合協(xié)議規(guī)定的療效邊界，并公布數(shù)據(jù)。3年后，聯(lián)合化療導致DFS率為86.4%，而單獨化療為76.6% (HR, 0.50；95% ci, 0.34-0.72；P < 0.0001)。“這是一個巨大的效益，”在談到DFS曲線時，Sinicrope補充說：“（DFS）曲線趨于平穩(wěn)，表明我們沒有看到免疫療法和化療聯(lián)合治療的復發(fā)或死亡。”
