FDA 批準發光腫瘤成像藥物可用于肺癌手術

美國食品和藥物管理局（FDA）已批準將靶向顯像劑Cytalux（pafolacinine）用于肺癌手術。這種可注射的診斷物與癌組織結合，并在近紅外光刺激下發光，使外科醫生更容易在保留健康組織的同時完全切除腫瘤。

賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌癥中心精密外科中心的胸外科醫生與印第安納州制造商On Target Laboratories合作，領導了評估肺癌顯像劑的臨床試驗。這是繼去年批準卵巢癌手術后，Cytalux的第二次批準，也是基于賓夕法尼亞大學醫學院（Penn Medicine）領導的全國更大的研究機構之一的臨床研究。

“這種成像劑的可用性對胸外科和肺癌患者有重大影響，他們構成了絕大多數胸外科病例，”威廉·莫爾·米爾西（William Maul Measey）外科研究教授、賓夕法尼亞大學醫學院精密外科中心主任、醫學博士蘇尼爾·辛格（Sunil Singhal）說。“這將使我們能夠進行更少的侵入性手術，發現更多的癌癥，并更準確地檢測任何剩余的癌癥，從而可能避免患者再次手術或接受額外的治療。”

每年有超過13萬美國人死于肺癌，使肺癌成為該國癌癥死亡的主要原因。肺癌的死亡率很高，主要是因為它往往在腫瘤開始擴散的后期被診斷出來。大約20%的病例，即每年大約5萬例，已經足夠進行手術治療，希望治愈。但即使進行了手術，復發的幾率也很高，這意味著標準的視覺和觸覺檢查通常無法檢測到所有癌組織。

Cytalux旨在提高腫瘤切除手術中的檢測率。成像藥物在手術前注入患者體內，并與一種叫做葉酸受體α（FRα）的表面蛋白結合，葉酸受體α在肺部腫瘤和其他幾種類型的腫瘤中表達異常高。該成像劑的設計使得，在紅外光照射下，它將產生一種發光發射，這種發光發射可以被特殊的紅外相機檢測到。相機輸出到實時顯示器，增強外科醫生看到可能的癌組織的能力。這種技術被稱為術中分子成像。

去年完成的隨機III期ELUCIDATE試驗（NCT04241315）顯示，在50%以上的確診或疑似肺癌患者中，成像劑有助于檢測傳統技術無法檢測到的癌癥。Singhal是這項多地點研究的主要研究者，并在2022年5月的美國胸外科協會年會上介紹了結果。

Penn Medicine在術中成像領域處于領先地位，推動了將這種成像劑應用于患者的進步。作為腫瘤成像領域的先驅，Singhal與Cytalux合作了近十年，在數百例卵巢癌和肺癌的臨床試驗和探索性研究中率先進行了研究。精密外科中心及其附屬賓夕法尼亞大學醫學院的研究人員還開發了其他幾項用于腦部、乳腺、頭頸部和尿道癌成像的創新技術。Singhal說：“今天的批準為胸外科醫生提供了一種新的工具，可以準確地檢測和切除癌組織，同時保留健康的肺組織。”“通過術中分子成像，我們的目標是通過更精確的手術改善患者護理。”