患者體液免疫會不會引起出現超敏反應？

一項早期的I期臨床試驗，評價了采用EGFRvIII疫苗接種治療GBM的安全性。研究中采用皮內注射，以KLH交聯的EGFRv111為基礎的肽（PEPvID）進行接種，未觀察到任何嚴重的不良反應。

后于體外檢測到免疫學反應，產生的蛋白，對于膠質瘤細胞來說是唯一的，也為產生免疫反應提供了基礎。這種免疫反應，不會與野生型的EGFR蛋白產生交叉。

隨后，進行了一項多中心的n期臨床試驗，采用特異性EGFRvDI免疫治療腫瘤的試驗，19名GBM患者，在腫瘤切除和標準放療加化療后，采用PEPvIII和佐劑GM-CSF治療。重要的是，EGFR擴增和EGFRvIII表達不是入選的標準。除了注射部位的局部反應外，沒有患者出現不良反應，大部分患者，觀察到了針對EGFRvEI的體液免疫反應、和延遲性的超敏反應。

此外對疫苗接種后、出現免疫反應的患者，與歷史對照相比，至腫瘤進展的中位時間（TTP）和總體生存期，顯著延長，其相關中位生存時間，分別為超過32個月和14個月。有意思的是，對復發腫瘤樣本進行的組織學分析顯示，所有出現免疫反應的患者，均未檢測到EGFRvlII的表達。據此認為，雖然治療前EGFRvDI表達未公布，但是該結果顯示，成功地靶向了含有抗原的腫瘤細胞。