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阿米伐他單抗聯合化療,仍能維持 EGFR+ NSCLC 的 PFS 益處

發布日期:2025-08-05

根據2025年ASCO年會上提交的一項3期MARIPOSA-2試驗(NCT04988295)的分析數據顯示,在奧西替尼(Tagrisso)治療后疾病進展的egfr突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,與單獨化療相比,在化療中加入amivantamab-vmjw (Rybrevant)顯示出更高的療效和無進展生存結果,而不考慮奧西替尼耐藥機制。

MARIPOSA-2試驗的基礎是評估阿米萬他單加化療加或不加拉澤替尼(Lazcluze)治療在奧西替尼治療或治療后疾病進展的egfr突變的NSCLC患者的療效和安全性。

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對于基線時可檢測到ctDNA的患者,阿米萬他單抗/化療組(n = 104)的中位無進展生存期(PFS)為5.9個月(95% CI, 5.5-8.4),而單獨化療組(n = 195;人力資源,0.49;95% ci, 0.36-0.68;P <。)。客觀緩解率(ORR)分別為67% (95% CI, 57%-76%) vs 39% (95% CI, 32%-47%) (OR, 3.12;95% ci, 1.89-5.16;P <。)。

對于獨立于EGFR/MET的患者,阿米萬他單抗組(n = 39)的中位PFS為5.6個月(95% CI, 4.4-7.2),而化療組(n = 41)為3.9個月(95% CI, 2.1-5.4);人力資源,0.54;95% ci, 0.31-0.94;P = .025)。兩組的ORR分別為64% (95% CI, 47%-79%)和37% (95% CI, 22%-53%) (OR, 3.10;95% ci, 1.24-7.71;P = .015)。

對于EGFR/ met依賴的患者,阿米伐他單抗組(n = 27)的中位PFS為5.5個月(95% CI, 4.3-11.1),而化療組(n = 62)的中位PFS為4.1個月(95% CI, 3.0-4.4);人力資源,0.57;95% ci, 0.33-0.99;P = .042)。兩組間的ORR分別為70% (95% CI, 50%-86%)和35% (95% CI, 24%-49%;或者,4.32;95% ci, 1.63-11.46;P = .003)。

對于那些耐藥機制未知的患者,阿米萬他單抗組(n = 38)的中位PFS為9.7個月(95% CI, 6.2-不可評估[NE]),而化療組(n = 92)為4.2個月(95% CI, 4.0-5.7);人力資源,0.31;95% ci, 0.17-0.56;P <措施)。ORR分別為68% (95% CI, 50%-82%) vs 43% (95% CI, 33%-54%) (OR, 2.72;95% ci, 1.22-6.09;P = .015)。