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出國治療:Sasanlimab 聯合 BCG 對高危浸潤膀胱癌亞群有益

發布日期:2025-08-04

根據2025年ASCO年會期間提交的3期CREST試驗(NCT04165317)的數據,與卡介苗單藥治療相比,Sasanlimab聯合卡介苗治療可顯著延長伴有原位癌(CIS)和T1腫瘤的高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的無事件生存期(EFS)。

CREST的探索性亞組分析結果表明,在基線時接受聯合治療的CIS患者(n = 88)獲得了83.0%的36個月EFS率,而在BCG單獨治療組(n = 88)獲得了71.8%的比率;EFS的分層風險比為0.53 (95%可信區間為0.285-0.982)。聯合治療組(n = 204)中的T1腫瘤患者經歷了81.3%的36個月EFS率,而在卡介苗單獨治療組(n = 194)中為72.2%;EFS的分層風險比為0.63 (95%可信區間為0.406-0.963)。

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“基線PD-L1表達狀態不能預測EFS獲益,”研究者報道;17.8%的CIS患者伴有或不伴有高級Ta/T1疾病,PD-L1陽性,26.9%的T1疾病患者伴有或不伴有CIS,PD-L1陽性。

英國倫敦圣巴塞洛繆醫院Barts癌癥中心主任Thomas B. Powles,MBBS,MRCP,MD在報告中說:“CREST試驗研究了一組未經卡介苗接種的NMIBC患者。”

“護理的標準是卡介苗。在10名[55]患者的隨機3期[試驗]中,我們添加了[皮下]抑制劑sasanlimab。幾周前,Neal Shore [醫學博士,FACS]在[美國泌尿協會2025年會]上漂亮地展示了這些結果。這是一項積極的研究。EFS [HR為] 0.68。在這里,我們探索了一些關鍵的亞組,包括順式亞組,并嘗試將其與帕金森-L1生物學聯系起來。我們表現出一些充實。從EFS的角度來看,所有團體都有活動。可悲的是,正如經常發生的情況一樣,PD-L1生物標志物可能讓我們有點失望。”