出國治療：T-DXd 在超低乳腺癌中保持療效與突變亞型無關
發布日期：2025-07-31基線PI3K/AKT途徑、ESR1或BRCA1/2突變狀態不影響fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的結果(EnhertuT-DXd)用于治療激素受體(HR)陽性、her 2-低或her 2-超低轉移性乳腺癌患者，根據2025年ASCO年會上提交的3期DESTINY-Breast06試驗(NCT04494425)的探索性生物標志物分析數據，這些患者之前至少接受過1次基于內分泌的治療。
在生物標志物可評估人群中(n = 625)，接受T-DXd治療的患者中位無進展生存期(PFS)為13.9個月(95% CI，12.3-15.4)，而接受醫生選擇的化療治療的患者中位無進展生存期為8.2個月(95% CI，6.9-9.5)(HR，0.63；95% CI，0.52-0.76)。確認的客觀緩解率(ORR)分別為59.4% (95% CI，53.8%-64.9%)和33.9% (95% CI，28.6%-39.5%)。
在意向性治療人群(n = 866)中，T-DXd組的中位PFS為13.2個月(95% CI，12.0-15.2)，而化療組為8.1個月(95% CI，7.0-9.0)(HR，0.64；95% CI，0.54-0.76)。確認的ORR分別為57.3% (95%可信區間為52.5%-62.0%)和31.2% (95%可信區間為26.8%-35.8%)。
在51.5% (n = 322)的生物標記可評估人群中觀察到ESR1突變。對于ESR1野生型患者，T-DXd組(n = 152)的中位無瘤生存期為15.2個月(95% CI，12.3-17.3)，而化療組為8.1個月(95% CI，6.9-9.6)(n = 151；HR，0.59；95% CI，0.44-0.79)；確診的相對危險度分別為58.6%和35.8%。在ESR1突變的患者中，中位PFS為11.3個月(n = 16695%可信區間為9.8-13.5)對7.0個月(n = 15695% CI，5.6-9.3)，分別為(HR，0.64；95% CI，0.49-0.83)；確診的相對危險度分別為60.2%和32.1%。
