Tecvayli Plus Darzalex在新診斷的骨髓瘤中顯示出強大的效果

　　Tecvayli和Darzalex相關療效情況

　　整體療效：基于免疫的誘導方案（Tecvayli（teclistamab cqyv）和Darzalex Faspro（daratumumab和透明質酸酶fihj））在符合移植條件的新診斷多發性骨髓瘤患者中顯示出有意義的臨床療效。

　　專家觀點：德國海德堡大學醫院的Marc S.Raab博士稱多發性骨髓瘤會削弱免疫系統，新診斷時用最有效方案治療至關重要，Tecvayli和Darzalex Faspro協同工作可顯著減少癌細胞，產生有長期益處的深層反應。

　　研究數據：

　　49名患者在三組中接受類固醇保留治療，包括Tecvayli與Darzalex Faspro和來那度胺的聯合治療（有或無硼替佐米），所有治療組每位患者都對誘導治療有反應，至少部分反應。

　　第3周期和/或第6周期后可評估可測量殘余疾病（MRD）的46名患者，用非常敏感測試發現均無檢測到癌細胞。其中下一代流測試能在100000個健康細胞中找到一個癌細胞，下一代測序能在1000000個健康細胞中找到一個癌細胞。

　　85.7%（49人中有42人）達到完全緩解或更好，在第6周期MRD陰性，為十萬分之一水平。

　　幾乎所有患者（96%）成功完成干細胞動員，干細胞總產量中位數為每公斤810萬個細胞。

　　Tecvayli和Darzalex Faspro的副作用

　　最常見治療引起的副作用是血液學方面，36.7%的患者發生3級（嚴重）或4級（危及生命）感染。

　　53%（26名患者）出現嚴重副作用。

　　無副作用導致完全停止研究治療，無5級（死亡）副作用。

　　無患者出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）。

　　65%的患者（32名患者）出現細胞因子釋放綜合征（CRS），均為1級（輕度）或2級（中度）。

　　相關研究及藥物介紹

　　MajesTEC - 5研究：正在進行的2期臨床試驗，研究包括Tecvayli和Darzalex在內的治療組合在新診斷為多發性骨髓瘤并有資格進行干細胞移植患者中的安全性和有效性。由德語骨髓瘤多中心小組和德國多發性骨髓瘤研究小組贊助，與強生公司合作進行。

　　泰克維利（Tecvayli）：2022年10月獲美國食品和藥物管理局批準，是“現成的”或即用型抗體，作為皮膚下注射給患有復發或難治性多發性骨髓瘤且已接受至少四種先前治療（包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節藥物和抗CD38抗體）的成年人。自批準以來，全球已有15900多人接受治療。