Margetuximab/MGAH22
發(fā)布日期：2020-12-17 11:15:07
適應(yīng)癥：Margetuximab（Margenza，MGAH22）與化學(xué)療法的組合，用于治療已接受兩種或更多種先前抗HER2方案的成年轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者（三線治療）。
劑型/給藥途徑：靜脈
國(guó)外批準(zhǔn)日期：2020年12月
中國(guó)是否獲批：否
作用機(jī)制：Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向單克隆抗體。Margetuximab-cmkb與人表皮生長(zhǎng)受體蛋白（HER2）的胞外域結(jié)合。與表達(dá)HER2的腫瘤細(xì)胞結(jié)合后，margetuximab-cmkb抑制腫瘤細(xì)胞增殖，減少HER2細(xì)胞外結(jié)構(gòu)域的脫落并介導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）。
有效性數(shù)據(jù)：SOPHIA試驗(yàn)結(jié)果表明，與曲妥珠單抗聯(lián)合化療相比，margetuximab聯(lián)合化療可使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低24％，中位PFS為5.8個(gè)月，而曲妥珠單抗聯(lián)合化療組的中位PFS為4.9個(gè)月。margetuximab聯(lián)合化療的中位OS為22％，而曲妥珠單抗聯(lián)合組的中位OS為16％。
