Margetuximab/MGAH22
發布日期：2020-12-17 11:15:07
適應癥：Margetuximab（Margenza，MGAH22）與化學療法的組合，用于治療已接受兩種或更多種先前抗HER2方案的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者（三線治療）。
劑型/給藥途徑：靜脈
國外批準日期：2020年12月
中國是否獲批：否
作用機制：Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向單克隆抗體。Margetuximab-cmkb與人表皮生長受體蛋白（HER2）的胞外域結合。與表達HER2的腫瘤細胞結合后，margetuximab-cmkb抑制腫瘤細胞增殖，減少HER2細胞外結構域的脫落并介導抗體依賴性細胞毒性（ADCC）。
有效性數據：SOPHIA試驗結果表明，與曲妥珠單抗聯合化療相比，margetuximab聯合化療可使疾病進展或死亡的風險降低24％，中位PFS為5.8個月，而曲妥珠單抗聯合化療組的中位PFS為4.9個月。margetuximab聯合化療的中位OS為22％，而曲妥珠單抗聯合組的中位OS為16％。
