Lunsumio / mosunetuzumab-axgb
發布日期:2025-03-05 15:10:13適應癥:用于治療在兩個或多個全身治療后復發或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)的成年患者。
劑型/給藥途徑:靜脈
劑量:在第1周期和第2周期中每次給藥前進行預用藥。
國外批準日期:2022年12月22日
作用機制:Lunsumio是美國FDA批準的第一個CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體,旨在靶向B細胞表面的CD20和T細胞表面的CD3。這種雙重靶向通過將細胞毒性蛋白釋放到B細胞中來激活和重定向患者現有的T細胞,以參與和消除靶B細胞。
有效性數據:在接受Lunsumio治療的患者中,總有效率(ORR)為80%[95%置信區間(CI):70-88],57%患者維持緩解至少18個月[95%CI:44-70];受訪者的中位緩解持續時間(DOR)接近2年[95%CI:10-未達到];完全緩解率(CR)為60% [95%CI:49-70]。