Ibtrozi / taletrectinib
發布日期：2025-06-20 14:21:51
適應癥：用于局部晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。
劑型/給藥途徑：口服
劑量：600mg 每天一次
國外批準日期：2025年6月
作用機制：IBTROZI是一種高選擇性、下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，旨在選擇性靶向ROS1陽性的非小細胞肺癌。
有效性數據：在兩項多中心、單臂、開放標簽試驗（TRUST-I 和 TRUST-II）的局部晚期或轉移性 ROS1 陽性 NSCLC 患者中評估了治療效果。
在TRUST-I研究中，IBTROZI在未接受TKI治療的患者中實現了90%的確認總緩解率(cORR)。TRUST-II研究的結果進一步證實了這些發現，TKI初治患者的cORR為85%。兩項試驗的中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。TRUST-I研究的中位緩解隨訪期為40個月，最長DOR為46.9個月，且仍在持續。在TRUST-II研究的中位緩解隨訪期為19個月，最長DOR為30.4個月，且截至2024年10月仍在持續。
