Teliso-V / Emrelis
發布日期：2025-05-19 12:53:45
適應癥：FDA 加速批準 telisotuzumab vedotin（Teliso-V，Emrelis）用于治療既往接受過全身治療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）伴 c-MET蛋白高表達患者。
劑型/給藥途徑：靜脈
劑量：1.6 mg/kg
國外批準日期：2025年5月
作用機制：Telisotuzumab vedotin 是一種 c-Met 定向的 ADC。該批準使其成為第一個也是唯一一個被批準用于治療該患者群體的治療方法。
有效性數據：根據 2 期 LUMINOSITY 試驗，對 84 名c-MET 蛋白過表達的患者進行治療，定義為至少 50% 的腫瘤細胞出現強（免疫組織化學 [IHC] 3+）染色，telisotuzumab vedotin 導致總體緩解率 （ORR） 為 35%（95% CI， 24%-46%），中位緩解持續時間 （DOR） 為 7.2 個月 （95% CI，4.2-12）。
