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Bemcentinib/BGB324

發布日期:2021-06-11 15:01:06

肺癌藥.jpg

適應癥:與抗 PD-L1 藥物聯合治療AXL 陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者,不論這些患者是否曾接受免疫治療。

劑型/給藥途徑:口服

國外批準日期:2021年6月授予快速通道

中國是否獲批:

作用機制:Bemcentinib是一種首創的(first-in-class)、強效、口服、高度選擇性AXL激酶抑制劑,靶向并結合AXL受體酪氨酸激酶的細胞內催化激酶結構域并抑制其活性。

有效性數據:AXL 陽性人群使用 bemcentinib 加派姆單抗治療的 ORR 為 33%,臨床獲益率 (CBR) 為 73%。相比之下,AXL 陰性晚期或轉移性 NSCLC 的 ORR 僅為 7%,CBR 為 40%。在研究中既往接受 CPI 治療的患者亞組中,在 AXL 陽性組中,Bemcentinib 加 派姆單抗實現的 ORR 為 14%,CBR 為 84%。 AXL 陰性組中,沒有觀察到ORR,只有 29% 的 CBR 。聯合用藥的安全性與單獨使用任一藥物的安全性一致。