Bemcentinib/BGB324
發(fā)布日期:2021-06-11 15:01:06適應(yīng)癥:與抗 PD-L1 藥物聯(lián)合治療AXL 陽(yáng)性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者,不論這些患者是否曾接受免疫治療。
劑型/給藥途徑:口服
國(guó)外批準(zhǔn)日期:2021年6月授予快速通道
中國(guó)是否獲批:否
作用機(jī)制:Bemcentinib是一種首創(chuàng)的(first-in-class)、強(qiáng)效、口服、高度選擇性AXL激酶抑制劑,靶向并結(jié)合AXL受體酪氨酸激酶的細(xì)胞內(nèi)催化激酶結(jié)構(gòu)域并抑制其活性。
有效性數(shù)據(jù):AXL 陽(yáng)性人群使用 bemcentinib 加派姆單抗治療的 ORR 為 33%,臨床獲益率 (CBR) 為 73%。相比之下,AXL 陰性晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC 的 ORR 僅為 7%,CBR 為 40%。在研究中既往接受 CPI 治療的患者亞組中,在 AXL 陽(yáng)性組中,Bemcentinib 加 派姆單抗實(shí)現(xiàn)的 ORR 為 14%,CBR 為 84%。 AXL 陰性組中,沒(méi)有觀察到ORR,只有 29% 的 CBR 。聯(lián)合用藥的安全性與單獨(dú)使用任一藥物的安全性一致。