Duvelisib / Copiktra
發布日期:2021-08-16 12:39:49適應癥:單藥治療復發/難治性外周 T 細胞淋巴瘤 (PTCL) 患者。
劑型/給藥途徑:口服
國外批準日期:預計2022年
中國是否獲批:否
作用機制:PI3K抑制劑。
常見不良反應:肝功異常,骨髓抑制。
有效性數據:根據 2021 年公布的 2 期 PRIMO 試驗的最新劑量擴展結果,PI3K抑制劑Duvelisib (Copiktra) 單藥治療對復發/難治性外周 T 細胞淋巴瘤 (PTCL) 患者顯示出令人鼓舞的療效。在中位隨訪 4 個月時,客觀反應率為52.6%,完全緩解率為34.2%。中位反應時間為 55 天,中位反應持續時間 (DOR) 為 233 天。目前已獲批用于治療至少 2 次先前治療后的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤,以及至少 2 次既往全身治療后的復發/難治性濾泡淋巴瘤。
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