Duvelisib / Copiktra
發(fā)布日期：2021-08-16 12:39:49
適應(yīng)癥：單藥治療復(fù)發(fā)/難治性外周 T 細胞淋巴瘤 (PTCL) 患者。
劑型/給藥途徑：口服
國外批準(zhǔn)日期：預(yù)計2022年
中國是否獲批：否
作用機制：PI3K抑制劑。
常見不良反應(yīng)：肝功異常，骨髓抑制。
有效性數(shù)據(jù)：根據(jù) 2021 年公布的 2 期 PRIMO 試驗的最新劑量擴展結(jié)果，PI3K抑制劑Duvelisib (Copiktra) 單藥治療對復(fù)發(fā)/難治性外周 T 細胞淋巴瘤 (PTCL) 患者顯示出令人鼓舞的療效。在中位隨訪 4 個月時，客觀反應(yīng)率為52.6%，完全緩解率為34.2%。中位反應(yīng)時間為 55 天，中位反應(yīng)持續(xù)時間 (DOR) 為 233 天。目前已獲批用于治療至少 2 次先前治療后的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤，以及至少 2 次既往全身治療后的復(fù)發(fā)/難治性濾泡淋巴瘤。
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