epcoritamab / Epkinly
發(fā)布日期：2023-05-22 13:33:42
適應(yīng)癥：皮下注射 epcoritamab (Epkinly) 用于治療 2 線或更多線全身治療后復(fù)發(fā)/難治性 (R/R) 彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者。
劑型/給藥途徑：皮下注射
國外批準(zhǔn)日期：2023 年5月獲得 FDA 批準(zhǔn)
中國是否獲批：否
作用機(jī)制：epcoritamab是一種皮下注射的CD3xCD20雙特異性抗體。
有效性數(shù)據(jù)：總反應(yīng)率 (ORR) 61%，其中 38% 的反應(yīng)是完全反應(yīng) [CR]。該隊列的中位反應(yīng)持續(xù)時間為 15.6 個月。研究人員還分析了初次接受嵌合抗原受體 (CAR) T 細(xì)胞或 CAR T 細(xì)胞難治性患者的反應(yīng)，初次接受者的 ORR 為 60%，CR 率為 42%，而接受 CAR T 細(xì)胞治療失敗的患者的 ORR 為 54%，CR 率為 34%。在 10.7 個月的中位隨訪期間，epcoritamab 的持久反應(yīng)持續(xù)時間為 12 個月。然而，在經(jīng)歷完全緩解的患者中未達(dá)到中位 DOR，但 89% 的患者在大約 9 個月時仍有完全緩解。
