Tucatinib/妥卡替尼
發布日期:2019-12-20 16:18:37適應癥:與曲妥珠單抗(trastuzumab)和卡培他濱(capecitabine)聯用,治療不可切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
劑型/給藥途徑:口服
國外批準日期:2020年4月
中國是否獲批:否
作用機制:酪氨酸激酶抑制劑,對HER2具有高選擇性,但對同屬人表皮生長因子受體家族的EGFR沒有明顯抑制作用。
不良反應:皮疹,腹瀉等。
有效性數據:比較tucatinib聯合標準治療藥物曲妥珠單抗和卡培他濱,與曲妥珠單抗和卡培他濱聯用相比,在治療局部晚期不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者中的療效與安全性。參與該試驗的患者已接受過曲妥珠單抗,帕妥珠單抗(pertuzumab)和ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)的治療,并有47%攜帶腦轉移瘤的患者。試驗結果顯示,加入tucatinib的三聯組合療法顯著提高患者的無進展生存期(PFS),與活性對照組相比,將患者的疾病進展或死亡風險降低46%。此外,與對照組相比,三聯療法還改善了患者的總生存期(OS),將患者死亡風險降低了34%。在攜帶腦轉移瘤的患者亞組中,三聯療法也表現出了優秀的PFS,將這類患者的疾病進展或死亡風險降低52%。
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