Tucatinib/妥卡替尼
發(fā)布日期：2019-12-20 16:18:37
適應(yīng)癥：與曲妥珠單抗（trastuzumab）和卡培他濱（capecitabine）聯(lián)用，治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。
劑型/給藥途徑：口服
國(guó)外批準(zhǔn)日期：2020年4月
中國(guó)是否獲批：否
作用機(jī)制：酪氨酸激酶抑制劑，對(duì)HER2具有高選擇性，但對(duì)同屬人表皮生長(zhǎng)因子受體家族的EGFR沒有明顯抑制作用。
不良反應(yīng)：皮疹，腹瀉等。
有效性數(shù)據(jù)：比較tucatinib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療藥物曲妥珠單抗和卡培他濱，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用相比，在治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者中的療效與安全性。參與該試驗(yàn)的患者已接受過曲妥珠單抗，帕妥珠單抗（pertuzumab）和ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）的治療，并有47%攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤的患者。試驗(yàn)結(jié)果顯示，加入tucatinib的三聯(lián)組合療法顯著提高患者的無進(jìn)展生存期（PFS），與活性對(duì)照組相比，將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%。此外，與對(duì)照組相比，三聯(lián)療法還改善了患者的總生存期（OS），將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%。在攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤的患者亞組中，三聯(lián)療法也表現(xiàn)出了優(yōu)秀的PFS，將這類患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%。
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