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Amivantamab / Rybrevant

發布日期:2020-03-11 11:20:29

JNJ-6372.png

適應癥:用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

劑型/給藥途徑:口服

國外批準日期:2020年3月11日獲FDA突破性療法認定

中國是否獲批:

作用機制:是一種靶向EGFR和MET的雙特異性抗體。它不但能夠阻斷配體與EGFR和MET的結合,促進受體降解,而且可以觸發抗體依賴性細胞性細胞毒性.

常見不良反應:皮疹、消化道反應、肺炎等。

有效性數據:結果顯示,在中位隨訪9.7個月(范圍1.1-29.3)時,ORR為40%(95%CI,29%-51%),其中包括3例完全緩解和29例部分緩解。DOR為11.1個月(95%CI,6.9-未達到[NR])。39例患者(48%)病情穩定,CBR為74%(95%CI,63%-83%),8例(10%)出現進展。觀察到的中位PFS為8.3個月(95%CI,6.5-10.9),中位OS為22.8個月(95%CI,14.6%-NR)。

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