Tepmetko/tepotinib

適應(yīng)癥：治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

劑型/給藥途徑：口服

國外批準(zhǔn)日期：2020年3月日本批準(zhǔn)

中國是否獲批：否

作用機制：一種高選擇性口服MET抑制劑，在MET過度表達或擴增的NSCLC患者中顯示出抗腫瘤活性。

有效性數(shù)據(jù)：該項批準(zhǔn)主要基于Tepmetko在名為VISION的2期臨床試驗中治療NSCLC患者的療效。經(jīng)過組織活檢（TBx）或液體活檢（LBx）確認(rèn)的攜帶MET外顯子14跳躍突變的99名轉(zhuǎn)移性NSCLC患者參與該試驗。試驗數(shù)據(jù)表明，Tepmetko可能改善這些患者的治療選擇。經(jīng)獨立評審委員會（IRC）評估的患者總緩解率（ORR）為42.4%，患者的中位緩解持續(xù)時間（DOR）均為12.4個月。

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