Paxalisib/GDC-0084

適應癥：用于治療新診斷的、非甲基化的MGMT的膠質母細胞瘤患者，該患者已完成伴隨替莫唑胺（Temodar）的初始放射治療。

劑型/給藥途徑：口服

國外批準日期：2020年8月獲FDA快速通道稱號

中國是否獲批：否

作用機制：是能穿過血腦屏障的PI3K，AKT和mTOR途徑的小分子抑制劑

常見不良反應：高血糖，口腔粘膜炎和輕度皮疹。

有效性數據：中期分析結果顯示：（1）A部分（遞增隊列）顯示中位總生存期（OS）為17.7個月，與現有標準治療TMZ相關的12.7個月相比，代表著臨床意義的生命延長。（2）對所有可評估患者（A部分=9例；B部分=21例）的分析顯示，中位無進展生存期（PFS）為8.5個月，該數據與之前的分析一致，與現有標準治療TMZ相關的5.3個月相比，代表著有益結果。（3）接受治療時間更長的患者，在確診后19個月仍保持疾病無進展。（4）大約一半的入組患者，仍然在接受paxalisib治療，隨著研究的繼續推進，OS和PFS數據可能進一步改善。

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