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單克隆抗體與免疫毒素聯合治療的療效?

發布日期:2021-01-02

在國外的藥用醫學方面,博納吐單抗(MT102/MEDI-538)是一種新的抗CD19-CD3雙特異性抗體,通常來說,它能將淋巴瘤(CD19)和效應T細胞(CD3)聚集在一起,致使清除淋巴瘤細胞,更為的高效。

盡管前期試驗中,抗CD19-CD3雙特異性抗體,也獲得了很好的療效,但其后的部分臨床試驗,卻又未發現有效證據。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,而近期的海外一項I期臨床試驗,又獲得了博納吐單抗臨床療效的證據。

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赴美治療服務機構愛諾美康了解到,其體外研究顯示,在極低劑量(10pg/ml,比利妥昔單抗低100000倍)和低效應/靶細胞比例(2:1)的情況下,它也具有很好的抗淋巴瘤細胞毒活性。

相關試驗中,針對38名復發性NHL(FL、CLL和MCL)患者,進行更多研究,每天的劑量從0.005mg/m2到0.06mg/m2不等,結果顯示該治療安全、有效。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,其開始劑量為每天0.015mg/m2的4名和7名患者,也獲得了緩解。

赴美治療服務機構愛諾美康了解到,數據中顯示,1名患者的反應持續時間為13個月,之后又有一項I期臨床試驗,評價了抗CD19單克隆抗體,與免疫毒素聯合治療的療效。

相關試驗,針對微管蛋白抑制劑美登木素生物堿衍生物DM4,結合到人源化的IgG1抗CD19單克隆抗體huB4(huB4-DM4/SAR3419),結果發現其具有很好的表現。