提升癌癥臨床試驗可及性：讓研究更貼近真實患者群體

　　根據(jù)美國癌癥護(hù)理中心社區(qū)腫瘤學(xué)研究所（ACCC Community Oncology Research Institute）發(fā)表的研究，癌癥患者的臨床試驗必須轉(zhuǎn)向更具代表性的方法，以準(zhǔn)確反映真實世界的患者群體，從而改善服務(wù)不足人群獲得護(hù)理的機(jī)會。

　　讓試驗更觸手可及

　　注冊護(hù)士金伯利（卡里）·德米爾漢（Kimberly (Cary) Demirhan）在接受《CURE》雜志采訪時強(qiáng)調(diào)：“我們希望確保試驗盡可能易于參與，這意味著患者無需前往大型學(xué)術(shù)中心接受治療或參與試驗，而是能在居住地參與，無需面對因長途旅行參加試驗而產(chǎn)生的后勤或經(jīng)濟(jì)障礙。”

　　德米爾漢是美國癌癥護(hù)理中心協(xié)會教育項目助理主任，同時在位于華盛頓特區(qū)的美星華盛頓醫(yī)院中心擔(dān)任按需派遣（PRN）心臟移植護(hù)士。在采訪中，她探討了癌癥患者臨床試驗可及性的重要性，指出研究人員正致力于讓這些研究更易參與，還提及了人們對參與臨床試驗的常見誤解，以及將老年人或農(nóng)村地區(qū)患者納入研究的重要性。

　　提升社區(qū)患者參與度

　　《CURE》：研究人員如何讓在社區(qū)接受護(hù)理的患者更容易參與試驗？

　　德米爾漢：我們希望確保試驗盡可能易于參與，這意味著患者不一定要去大型學(xué)術(shù)中心接受治療或參與試驗，而是能在居住地參與，無需面對因長途旅行參加試驗而產(chǎn)生的后勤或經(jīng)濟(jì)障礙。

　　作為組織，我們專注于提升專業(yè)能力，思考如何建設(shè)社區(qū)研究站點以開展臨床試驗。我們致力于幫助他們完善基礎(chǔ)設(shè)施，為他們提供開展社區(qū)研究所需的教育、資源和指導(dǎo)。

　　我們組織的真正目標(biāo)是讓社區(qū)患者能夠參與試驗，這樣他們就無需離開家或長途旅行。重新思考臨床試驗結(jié)構(gòu)以及我們實際開展試驗的方式，在這一討論中至關(guān)重要。這包括評估患者實際需要親自就診的頻率、哪些護(hù)理可以通過遠(yuǎn)程醫(yī)療提供、他們是否可以在當(dāng)?shù)貙嶒炇也裳蛘呤欠窨梢允褂脭?shù)字工具或患者監(jiān)測設(shè)備，這樣他們就無需長途旅行來報名或繼續(xù)參與試驗。

　　澄清常見誤解

　　關(guān)于參與臨床試驗有哪些常見誤解或錯誤認(rèn)知，你們的研究如何幫助消除這些擔(dān)憂？

　　關(guān)于臨床試驗存在很多誤解。其中一些最常見的誤解是，臨床試驗是患者的最后手段，或者參與試驗意味著只能接受安慰劑而非真正治療。另一個誤解是，參與臨床試驗需要離開常規(guī)醫(yī)生、癌癥治療團(tuán)隊或信任的護(hù)理提供者。

　　我們的部分工作涉及消除這些誤解。如今，臨床試驗往往是許多疾病的一線治療方法。它們專注于就地治療患者，并確保他們接受的是高水平的護(hù)理，而非低標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理。許多參與試驗的患者在隨訪和管理方面能獲得額外護(hù)理。而且，許多試驗并不使用安慰劑，而是將新的干預(yù)療法與當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理進(jìn)行比較。

　　我們與患者合作，幫助他們理解這些。其中很重要的一點是盡早與患者溝通。我們一直與許多醫(yī)療服務(wù)提供者合作，確保我們不僅在患者可能需要報名參加試驗時討論臨床試驗，還在診斷時甚至之前就進(jìn)行討論。這有助于患者理解臨床試驗并非最后手段，而是我們醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分。通常，患者報名參加試驗并非因為我們不知道藥物是否有效，而是為了確保藥物安全且可應(yīng)用于更廣泛的人群，并確保患者在整個過程中能接受高水平的護(hù)理。

　　確保試驗反映真實患者情況

　　你們工作的一個主要目標(biāo)是確保試驗反映真實世界的患者情況。對于可能患有其他健康問題、年齡較大或居住在農(nóng)村地區(qū)的患者，這意味著什么？

　　我們這項工作的目標(biāo)是確保臨床試驗對每個人來說都易于參與。重要的是，參與試驗的患者要代表各行各業(yè)，包括不同種族、性別以及接觸不同環(huán)境因素的人群。

　　從歷史上看，試驗中老年白人男性的報名率較高，但并非所有疾病都只影響這一人群。我們希望擴(kuò)大試驗參與者的范圍，納入不同種族和性別的人。這確保了我們在評估試驗藥物的安全性和有效性時，結(jié)果適用于所有可能患上特定疾病或癌癥的人。藥物必須對所有人都安全。

　　擴(kuò)大參與范圍至關(guān)重要，這樣我們才能讓各種各樣的患者參與試驗。這是為了反映實際患有該疾病并將在現(xiàn)實世界中服用該藥物的患者群體的多樣性。最終，我們的目標(biāo)是確保藥物對每個人都安全。

　　臨床試驗導(dǎo)航員的作用

　　臨床試驗導(dǎo)航員是擴(kuò)大參與范圍的關(guān)鍵。你能解釋一下他們?nèi)绾螏椭颊咄瓿膳R床試驗過程嗎？

　　[聯(lián)盟]大力支持臨床試驗導(dǎo)航員的工作。這些經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員引導(dǎo)患者完成復(fù)雜的試驗過程，從最初的資格篩選到試驗后的隨訪護(hù)理。

　　導(dǎo)航員是患者的核心聯(lián)系人。他們是患者可以打電話咨詢問題的人，幫助患者克服參與試驗的后勤、經(jīng)濟(jì)和情感障礙。他們作為患者、癌癥護(hù)理團(tuán)隊和研究人員之間的聯(lián)絡(luò)人，將各方聯(lián)系起來，確保患者在整個過程中體驗流暢。

　　我們發(fā)現(xiàn)，使用臨床試驗導(dǎo)航員的站點患者留存率有所提高。當(dāng)有一位專業(yè)人員引導(dǎo)患者完成整個試驗過程，確保他們獲得所需護(hù)理時，患者參與起來更容易。這也減少了患者在遇到不同問題時的困惑，例如報告不良事件、詢問日程安排問題或了解下一步流程時不知該聯(lián)系誰。導(dǎo)航員會引導(dǎo)患者，讓試驗過程對患者和癌癥護(hù)理團(tuán)隊都更輕松。

　　我們組織非常支持這一角色，并在建設(shè)臨床試驗時致力于擴(kuò)大其覆蓋范圍。