美國動態：多項癌癥新臨床試驗齊推進，探索創新治療路徑

　　多項癌癥新臨床試驗齊推進，探索創新治療路徑

　　近日，多項癌癥治療領域的臨床試驗取得新進展，涵蓋小細胞肺癌、卵巢癌、晚期實體瘤及尿路上皮癌等多個癌種，為癌癥患者帶來新的治療希望。

　　小細胞肺癌：遠程試驗打破護理位置障礙

　　一項名為“SUCCEED”的遠程臨床試驗正式啟動，旨在幫助小細胞肺癌患者在家參與研究，突破護理位置限制。該研究由肺癌GO2和Addario肺癌醫學研究所共同領導，是一項具有里程碑意義的觀察性臨床研究。SUCCEED研究采用遠程、分散模式，評估遠程直接與患者接觸在采集血液樣本時的有效性。這些樣本將儲存在生物庫，供未來研究使用，助力新治療方法開發。

　　該模式使美國各地的小細胞肺癌患者均可在家加入和參與研究，尤其惠及年齡較大、遠離治療中心或有其他嚴重健康狀況的患者。此前，由于小細胞肺癌進展迅速，這些障礙常使患者無法參加臨床試驗。此次遠程試驗的開展，有望為更多患者提供參與研究的機會，推動該領域研究進展。

　　卵巢癌：NXP800試驗數據更新，探索新應用方向

　　NXP800治療具有鉑耐藥性和ARID1a突變的復發性卵巢癌的1b期研究發布最終臨床數據更新。NXP800是一種口服小分子，可激活GCN2蛋白，在ARID1a突變的復發性抗鉑卵巢癌中顯示出抗癌活性。

　　在1b期研究中，17名患者每天或間歇性服用75毫克NXP800，其中13名患者數據可用。結果顯示，NXP800治療導致兩名患者出現未經證實的部分反應，三名患者病情穩定。血小板減少癥作為研究早期關注的副作用，通過改用間歇給藥方式成功得到控制。

　　盡管Nuvectis Pharma公司決定不再繼續開發NXP800用于卵巢癌治療，但計劃探索其在其他癌癥中的應用，如子宮內膜癌等，期望在患者整體健康狀況可能帶來更好治療結果的癌種中取得突破。

　　晚期實體瘤：IP-001試驗完成患者治療

　　Immunophonics公司宣布，IP-001治療晚期結直腸癌、非小細胞肺癌和軟組織肉瘤的多中心1b/2a期INJECTABL-1試驗，在法國、德國、瑞士、英國和美國招募41名患者后，完成最后一名患者的治療。

　　該試驗旨在評估IP-001在腫瘤消融后的全身免疫介導抗癌作用。IP-001是一種專有聚糖聚合物，可形成腫瘤抗原庫，作為強大免疫刺激劑，延長腫瘤抗原存在時間，吸引和激活先天免疫細胞，增強免疫細胞對腫瘤抗原的吸收，刺激系統適應性免疫反應，使免疫細胞能在全身發現并摧毀癌細胞。

　　腫瘤消融是成熟、經批準的程序，IP-001作為直接注射到消融區的新型免疫療法，可保留腫瘤碎片和抗原，同時激活患者免疫系統進行全身腫瘤監測，識別和消除逃離治療的轉移性腫瘤細胞。

　　尿路上皮癌：FX-909試驗首例患者接受治療

　　Flare Therapeutics公司宣布，第一名患者已在1b期臨床試驗中接受FX-909治療。FX-909是一種抑制管腔譜系關鍵調節因子PPARG的口服小分子，用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

　　在基于預設標準的1a期研究中，FX-909已展示作為單一療法的臨床概念驗證，公司預計將在2025年科學會議上分享結果。1b期試驗將評估其安全性和有效性，確定生物標志物選擇患者的推薦2期劑量。研究采用兩階段設計，測試30毫克和50毫克每日一次的劑量，招募約40名患者，并使用驗證的免疫組織化學測試鑒定患者。公司計劃在2026年初報告生物標志物定義人群在推薦2期劑量下的療效數據，更多信息可訪問clinicaltrials.gov（標識符：NCT05929235）。