尿路上皮癌：一線維持療法獲批，總生存延長50%

FDA已批準(zhǔn)avelumab（Bavencio）作為一線維持治療，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者一線鉑類化療后尚未進(jìn)展的患者。

在一項(xiàng)多中心，國際，開放標(biāo)簽，平行臂JAVELIN Bladder 100的3期研究中，將700例無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者隨機(jī)分配接受avelumab加BSC（n=350）或單獨(dú)接受BSC（n=350）?；颊咴谥暗臉?biāo)準(zhǔn)吉西他濱聯(lián)合順鉑或卡鉑接受4至6個(gè)周期的治療后達(dá)到完全緩解，部分緩解或穩(wěn)定。誘導(dǎo)化療后4至10周，患者接受了治療?？傮w而言，有51％（n=358）的患者的PD-L1陽性。

在4周的周期中，每2周以10mg/kg的劑量對(duì)患者靜脈內(nèi)給予Avelumab。BSC可能包括抗生素，營養(yǎng)支持，糾正代謝紊亂以及癥狀控制和疼痛處理。在avelumab組中位隨訪時(shí)間為19.6個(gè)月，在對(duì)照組中為19.2個(gè)月。在PD-L1陽性腫瘤患者中，avelumab的中位OS尚未達(dá)到，而對(duì)照組為17.1個(gè)月。

JAVELIN Bladder 100研究中已顯示出顯著的總體生存（OS）優(yōu)勢(shì)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，avelumab維持治療可使OS延長50％。根據(jù)隨機(jī)分組，中位總生存期超過21個(gè)月，這是晚期尿路上皮癌的3期試驗(yàn)中總生存期目前的峰值。Avelumab的中位OS為21.4個(gè)月，而單獨(dú)BSC的中位OS為14.3個(gè)月，統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，表明患病風(fēng)險(xiǎn)降低31％。該試驗(yàn)表明，與單獨(dú)的支持治療（BSC）相比，一線avelumab維持可使中位OS改善7.1個(gè)月。

目前針對(duì)該患者群體的一線治療標(biāo)準(zhǔn)是鉑類化療。但是，大多數(shù)患者將在治療開始后的9個(gè)月內(nèi)進(jìn)展，只有5％的轉(zhuǎn)移性疾病的生存期超過5年。對(duì)于鉑類化學(xué)療法治療后仍未進(jìn)展的患者，應(yīng)將avelumab作為一線維持療法，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。Avelumab曾獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的患者，這些患者在含鉑化療期間或之后疾病進(jìn)展，或在新輔助或含鉑化療輔助治療后12個(gè)月內(nèi)疾病進(jìn)展。