免疫光激活癌癥療法：早期癌癥不用手術成為可能

免疫光激活癌癥療法（Padeliporfin ImPACT）是一種微創的、靶向的治療方法，在德國、以色列等已被批準用于治療早期前列腺癌患者。這是一種藥物-設備組合，包括光激活藥物和光傳遞系統。在治療時，患者接受靜脈輸注非活性藥物padeliporfin，并通過精確地傳遞低能、非熱激光的光纖進行局部激活。在激活后，藥物迅速觸發光照區域的血供收縮，導致靶向腫瘤壞死，激活抗腫瘤免疫，增強癌細胞清除。

在一系列實體瘤中，ImPACT獲得了令人興奮的的早期結果，包括上尿路尿路上皮癌、食管癌、肺癌等。

在上尿路尿路上皮癌（UTUC）中，當前的治療標準是腎切除術。Padeliporfin ImPACT為這些患者提供了一種有效的治療方法，可以保護他們的腎臟免于切除。

Padeliporfin ImPACT治療上尿路上皮癌時，在輸尿管鏡下放置光纖，并在10分鐘內以4 mg / kg的劑量靜脈內注射Padeliporfin，并在研究中照亮每個區域10分鐘。該治療在激活時觸發了受影響區域的血液供應收縮，并導致了針對性的腫瘤壞死和抗腫瘤免疫力。FDA已授予Padeliporfin ImPACT孤兒藥稱號，用于治療患有上尿路上皮癌的成年患者。

在FDA接受新藥申請之后，已經開始了一項3期臨床試驗（ENLIGHTED），以進一步研究Padeliporfin ImPACT的使用。ENLIGHTED是一項單臂，非隨機，多中心研究，納入100例低級別上尿路尿路上皮癌患者。該研究的主要終點是在，整個同側腎盂和輸尿管中不存在上尿路尿路上皮癌腫瘤的患者人數；研究的次要終點包括整個同側腎臟，整個同側腎臟和同側腎臟治療區域的反應持續時間；總體腎功能；腎器官丟失或保存的患者人數；輸尿管梗阻患者的數量。

參加研究的人將接受1-3周的Padeliporfin ImPACT治療，相隔4周進行誘導，以試圖在所涉及的同側管道系統中獲得完全緩解。有可治愈的腫瘤復發跡象的患者將被允許接受重復的維持治療。

符合條件接受Padeliporfin ImPACT的患者是年齡在18歲或以上的新發或復發性低級別，非侵入性上尿路尿路上皮癌，活組織檢查在兩個部位均得到證實。入組患者的腫瘤直徑必須在5到15毫米之間。預期壽命少于2年，當前的膀胱高級別或肌肉浸潤性尿路上皮癌，上尿路的當前或先前原位癌，兩年內有浸潤性T2或更高尿道上皮癌病史的均不符合。就先前治療而言，在研究進入前2個月內接受全身化學療法治療的患者排除在研究范圍之外。

Padeliporfin ImPACT先前還獲得了FDA的快速通道指定，用于治療成年低級別和單灶性高級別上尿路尿路上皮癌患者。