肺癌EGFR 18突變：來那替尼臨床獲益率可達80%

根據(jù)國際肺癌研究協(xié)會2021年靶向治療會議上發(fā)表的SUMMIT試驗的中期分析數(shù)據(jù)，酪氨酸激酶抑制劑（TKI）難治性EGFR 18突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，來那替尼具有顯著的應(yīng)答和生存率。

2期，多中心，開放標簽籃子試驗研究中期分析中，使用來那替尼治療對EGFR外顯子18突變的 NSCLC患者產(chǎn)生了顯著的應(yīng)答結(jié)果。提供的隊列數(shù)據(jù)專門針對那些表現(xiàn)出EGFR外顯子18突變的NSCLC患者，經(jīng)組織學(xué)證實，且沒有治愈性療法，患者每天接受240 mg 來那替尼的治療。

試驗的分析中包括11名患者：10例曾接受過TKI抑制劑治療，6例接受過化療，3例接受過檢查點抑制劑，9名患者接受了先前多種療法治療。在先前接受過TKI治療的10例患者中，客觀緩解率為40％（95％CI，12％-74％）。

先前接受過TKI治療的患者的總緩解率為60％（95％CI，26％-88％），而所有11個可評估療效的患者的總緩解率為54％（95％CI，23％-83％）。分析的次要終點包括反應(yīng)持續(xù)時間（DOR），無進展生存期（PFS），臨床受益率和安全性。DOR中位數(shù)為7.5個月（95％CI，1.9-9.2），臨床獲益率為80％，臨床獲益定義為先前接受過治療的患者已確認的完全緩解，部分緩解和持續(xù)穩(wěn)定的疾病超過16周。所有患者的PFS中位數(shù)為6.9個月，但在已經(jīng)接受TKI治療的患者中，PFS持續(xù)9.1個月。

來那替尼和阿法替尼相比，攜帶G719X突變的肺癌患者的響應(yīng)率為80％，而第一代TKI為35％-56％。在SUMMIT試驗中，那些NSCLC帶有G719X復(fù)合突變的患者在16周內(nèi)的治療時間更短，在該時間段內(nèi)表現(xiàn)出穩(wěn)定的疾病。安全性是該研究的次要終點。neratinib在所有11例患者中均具有良好的耐受性。

EGFR基因突變是一個重要的未滿足的醫(yī)療需求，而來那替尼將為患者提供更多治療選擇。SUMMIT研究仍在進行中。