NCCN腎癌指南新增一線治療，效果翻倍

NCCN的腎細胞癌（RCC）指南的發布了更新，為患有RCC的患者提供了更多的治療選擇。樂伐替尼+派姆單抗聯合使用已被納入2021年3月23日發布的指南更新中，作為針對低、和高/中危的透明細胞RCC患者的一線治療。該組合為NCCN的首選1類推薦。

NCCN腎癌指南小組副主席，Eric Jonasch博士說，支持該方案的3期臨床試驗結果近期在2021年2月泌尿生殖系統癌癥研討會上發表。

樂伐替尼+派姆單抗的一線推薦得到多中心，開放標簽，隨機3期CLEAR試驗的支持，該研究將樂伐替尼+派姆單抗的組合以及樂伐替尼+依維莫司與舒尼替尼單藥治療晚期透明細胞RCC患者的一線治療進行對比。值得注意的是，樂伐替尼和依維莫司的組合也包括在NCCN指南中，作為1類推薦用于后續治療選擇。

共有1069名患者在3個組之間平均隨機分配，分別接受樂伐替尼 20 mg 每天一次，加靜脈注射派姆單抗200 mg 每3周一次（n = 355），樂伐替尼 18 mg每天一次 ，加依維莫司5 mg每天一次（n = 357） ），或口服舒尼替尼50 mg，每天一次，連續4周，停2周（n = 357）。主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括總體生存期（OS），客觀緩解率（ORR），安全性以及與健康相關的生活質量。

樂伐替尼+派姆單抗組合的PFS為23.9個月（95％CI，20.8-27.7），而舒尼替尼單藥治療的PFS為9.2個月（95％CI，6-11）。樂伐替尼和依維莫司的PFS中位數為14.7個月（95％CI，11.1-16.7）。兩組中位OS均尚未達到，但表明樂伐替尼+派姆單抗優于舒尼替尼的趨勢。

樂伐替尼+派姆單抗的ORR也顯著較高，為71％（95％CI，66.3％-75.7％），而舒尼替尼組為36.1％（95％CI，31.2％-41.1％）。樂伐替尼+派姆單抗組的完全反應為16.1％，而單一療法治療組為4.2％。樂伐替尼+派姆單抗的中位反應持續時間為25.8個月（95％CI，22.1-27.9），而舒尼替尼為14.6個月（95％CI，9.4-16.7）。

在安全性方面，與單藥治療組相比，更多的與治療相關的不良事件導致劑量降低或治療中斷，但仍認為這些組合具有可控的毒性。