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晚期結(jié)直腸癌(MSS型):三聯(lián)療法超50%患者有效

發(fā)布日期:2021-04-27

根據(jù)第2期LCCC1632研究,Nivolumab,ipilimumab和帕尼單抗的三聯(lián)療法已在MSS型和KRASNRAS和BRAF野生型的先前治療過的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者中顯示出抗腫瘤活性和一致的安全性。

“ 帕尼單抗,ipilimumab和nivolumab的組合以35%的12周緩解率達(dá)到其主要終點,并且在先前治療的KRASNRASBRAF野生型MSS mCRC中顯示出有希望的活性,”安德森癌癥中心Michael Sangmin Lee博士說。

結(jié)直腸癌.jpg

2期試驗招募了患有KRAS,NRAS和BRAF野生型,MSS或錯配修復(fù)熟練(pMMR)的無法切除和/或轉(zhuǎn)移性CRC的患者。患者接受了1-2個先前的治療方案,但不包括EGFR抑制劑或免疫檢查點抑制劑。在這項研究中,研究人員每2周向患者給藥6 mg / kg靜脈注射帕尼單抗,每2周給予240 mg靜脈注射nivolumab,每6周給予1 mg / kg靜脈注射ipilimumab。主要終點為12周緩解率,次要終點包括總體緩解率(ORR),無進展生存期(PFS),總體生存期(OS)和毒性。

在研究各階段的總患者人數(shù)中,中位年齡為56歲(范圍:36-74歲)。66%的參與者為男性,52%的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為1,50%的患有左側(cè)結(jié)腸癌。

在可評估反應(yīng)的49位患者中,第12周的緩解率為35%,其中包括所有部分緩解。另外43%的患者達(dá)到了穩(wěn)定的疾病(SD),而22%的患者進展。ORR為20%,在18%(95%CI,10%-31%)的患者中已確認(rèn)反應(yīng)。在39%的患者中注意到SD,在20%的患者中疾病進展。7名患者仍在接受治療。大多數(shù)患者的腫瘤尺寸均比基線減小。中位PFS為5.7個月(95%CI,5.5-7.9),中位OS為27個月(95%CI,14.5,不可評估)。但是,OS數(shù)據(jù)尚未成熟。盡管可以觀察到毒性,但它們總體上與抗EGFR療法以及免疫治療組合的預(yù)期不良事件特征相符。

相信隨著研究的深入,ipilimumab和nivolumab以及帕尼單抗的組合會給晚期結(jié)腸癌患者提供更多的治療選擇。