肺癌一線治療：三聯(lián)方案有效延長(zhǎng)生存期

根據(jù)POSEIDON 3期試驗(yàn)的結(jié)果，與單獨(dú)使用化療相比，將durvalumab（Imfinizi），tremelimumab（抗CTLA4）和化療相結(jié)合一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著且具有臨床意義的總體生存（OS）獲益。

Durvalumab是目前化學(xué)放療后不可切除的III期NSCLC的當(dāng)前治療標(biāo)準(zhǔn)，是僅有的被批準(zhǔn)以治愈為目標(biāo)的這種惡性腫瘤的免疫療法。該藥物還被批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。

POSEIDON 3期臨床試驗(yàn)旨在比較durvalumab加tremelimumab聯(lián)合化療與durvalumab聯(lián)合化療、或單獨(dú)化療在缺乏EGFR突變和ALK融合的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的療效。

為了參與研究，患者必須年滿18歲或以上，具有組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的IV期NSCLC，在隨機(jī)分組之前已確認(rèn)腫瘤PD-L1的狀態(tài)，并且腫瘤必須缺乏EFGR突變和ALK融合。不允許患者接受轉(zhuǎn)移性NSCLC的先前化療或任何其他全身性治療；有1193名參與者被納入研究。

該研究的主要結(jié)果包括隨機(jī)分組后長(zhǎng)達(dá)3年的OS和隨機(jī)分組后長(zhǎng)達(dá)4年的無進(jìn)展生存期（PFS）。次要結(jié)果包括客觀緩解率（ORR），緩解持續(xù)時(shí)間（DOR），從隨機(jī)分組到二次進(jìn)展的時(shí)間，隨機(jī)分組后12個(gè)月存活和無進(jìn)展的患者比例，藥代動(dòng)力學(xué)，免疫原性，與健康相關(guān)的質(zhì)量生活，無病癥狀等，以及安全性和耐受性。

這項(xiàng)研究分為3組。在1組中，患者接受了durvalumab，tremelimumab和化療的三聯(lián)組合。在第2組中，患者接受了durvalumab和化學(xué)療法，在第3組中，患者僅接受了化學(xué)療法。

POSEIDON研究的較早結(jié)果顯示，該試驗(yàn)已達(dá)到PFS的主要終點(diǎn)。這項(xiàng)研究正在進(jìn)行中，正在積極招募其無EGFR突變和ALK融合的NSCLC患者。到目前為止，該研究尚未報(bào)道新的安全性信號(hào)。將durvalumab添加到該組合中不會(huì)導(dǎo)致治療中斷的增加。

POSEIDON 3期試驗(yàn)證明了Imfinzi聯(lián)合tremelimumab聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌具有顯著的臨床意義，將為患者提供更多治療選擇。