手術(shù)后免疫治療，可降低高危黑色素瘤患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

國(guó)外專家發(fā)現(xiàn)，H&E染色皮膚活檢中的黑色素瘤情況，可能代表淺表擴(kuò)散的黑色素瘤。

其研究中，與手術(shù)后接受易普利姆瑪或大劑量干擾素治療的患者相比，手術(shù)后接受帕博利珠單抗治療的高危黑色素瘤患者，在疾病復(fù)發(fā)前的時(shí)間更長(zhǎng)。

研究人員還測(cè)量了總生存率，發(fā)現(xiàn)在最后一名患者參加試驗(yàn)后的三年半后，兩組患者的總生存率，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。然而，他們確實(shí)發(fā)現(xiàn)，與接受高劑量干擾素或易普利姆瑪治療的患者相比，服用pembrolizumab的患者的嚴(yán)重副作用更少。

S1404試驗(yàn)，由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國(guó)家癌癥研究所（NCI）贊助，由SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)和領(lǐng)導(dǎo)，由NIH資助的國(guó)家臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（NCTN）進(jìn)行。

猶他大學(xué)醫(yī)學(xué)中心亨斯邁癌癥研究所、和SWOG黑色素瘤委員會(huì)主席KennethF.Grossmann醫(yī)學(xué)博士，是該研究的首席研究員。他談到了接受測(cè)試的pembrolizumab治療：“與之前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，無(wú)復(fù)發(fā)生存優(yōu)勢(shì)和安全性改善，使這種療法成為治療高危切除黑色素瘤患者的持續(xù)標(biāo)準(zhǔn)。”

Grossmann指出，兩組之間的總體生存測(cè)量，沒(méi)有顯著差異，“總體生存分析是在預(yù)定義的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的，只有大約50%的事件，需要進(jìn)行全功率分析。我們懷疑，有效使用PD-1阻斷劑和IV期疾病的其他改進(jìn)療法，改善了對(duì)照組復(fù)發(fā)患者的結(jié)果，因此兩組之間的總生存率沒(méi)有差異。”

補(bǔ)充說(shuō)到，來(lái)自該試驗(yàn)的進(jìn)一步數(shù)據(jù)，將包括評(píng)估患者是否可能從治療和生活質(zhì)量研究中、受益的治療前預(yù)測(cè)因素的研究，以更好地了解，復(fù)發(fā)對(duì)高危可切除黑色素瘤患者的影響。

該研究，將1，345名接受手術(shù)切除腫瘤的III期或IV期黑色素瘤成年患者隨機(jī)分組。患者被隨機(jī)分配到派姆單抗組或?qū)φ战M。對(duì)照組的患者與他們的醫(yī)生一起，決定是接受高劑量干擾素療程、還是伊匹單抗療程，這兩種療程，均已獲得FDA批準(zhǔn)用于治療這些患者。

Pembrolizumab是一種被稱為PD-1抑制劑的免疫治療藥物，因其相對(duì)較低的毒性和對(duì)轉(zhuǎn)移性疾病的活性，而被選擇用于試驗(yàn)。

另一項(xiàng)試驗(yàn)也表明，與安慰劑相比，該藥物具有無(wú)復(fù)發(fā)生存益處。在研究開始時(shí)，高劑量干擾素和易普利姆瑪，是這些患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但通常會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的副作用。正如S1404研究人員所預(yù)期的那樣，派姆單抗組患者的毒性較低。

在服用高劑量干擾素的患者中，大約72%有嚴(yán)重的副作用（3級(jí)或更高的不良事件），使用ipilimumab的患者的此類副作用，發(fā)生率約為58%，但使用pembrolizumab的患者僅為32%。