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來那度胺：可“破解”某些淋巴瘤的耐藥性
發(fā)布日期：2021-06-17
根據(jù)歐洲血液學協(xié)會 (EHA) 2021 年大會上公布的長期結(jié)果，經(jīng)過 10 年的隨訪，在利妥昔單抗耐藥后，加入來那度胺，即來那度胺+利妥昔單抗的組合使惰性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 和套細胞淋巴瘤 (MCL) 患者的預后持續(xù)改善。“中位隨訪 10.5 年，我們報告了迄今為止最長的來那度胺和利妥昔單抗治療利妥昔單抗難治性 iNHL 和 MCL 患者的結(jié)果數(shù)據(jù)，”研究作者寫道。“我們的長期隨訪表明，這種組合可以實現(xiàn)持久的反應，并保持可接受的副作用。”
在單中心、前瞻性、開放標簽 2 期試驗 (NCT00783367) 的回顧性審查中，研究人員旨在評估 iNHL 和 MCL 患者對利妥昔單抗耐藥（定義為對利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案無反應或 6個月內(nèi)疾病進展），他們接受來那度胺和利妥昔單抗治療以確定導致劑量中斷的不良事件 (AE)。在中位隨訪 10.5 年時，所有患者（N = 50）的 5 年和 10 年無進展生存期（PFS）分別為 20.0%和 13%。對于濾泡性淋巴瘤患者（FL；n = 30），5 年和 10 年 PFS 率均為 13%。對于 MCL 患者，兩者的 5 年和 10 年 PFS 率均為 25%。所有患者在 5 年和 10 年的反應持續(xù)時間分別為 27%和 18%。對于 FL 和 MCL 亞組，10 年 PFS 率分別為 18.1% 和 21.5%。開始對聯(lián)合方案有反應的患者（n = 28）的中位反應持續(xù)時間為 2.1 年。5 年和 10 年總生存 (OS) 率分別為 58%（95% CI，43%-70%）和 45%（95% CI，30%-58%）。此外，從患者被認為對利妥昔單抗耐藥時的 5 年和 10 年 OS 率分別為 64.0% 和 51.9%。對于 FL 患者，5 年和 10 年 OS 率分別為 60% 和 40%；MCL 患者的相應比率分別為 50% 和 36%。在 10.5 年的隨訪中，4 名患者（包括 4 名 FL、1 名 MCL 和 1 名邊緣區(qū)淋巴瘤 (MZL)）保持完全緩解。4 名患者中有 3 名在 7.0年、8.8年 和 10.1 年完全緩解后停用來那度胺。一名 FL 患者在 11.6 年后完全緩解后停止研究，但繼續(xù)服用來那度胺每天 5 mg。來那度胺加利妥昔單抗在惰性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤和套細胞淋巴瘤中產(chǎn)生協(xié)同效應，下一步將優(yōu)化來那度胺的劑量和治療持續(xù)時間。
