丹娜法伯癌癥研究院 前列腺癌新藥研發(fā)

科學家們通過對臨床試驗中一個統(tǒng)計學捷徑的驗證，“臨床時間點”，有助于加速前列腺癌新型輔助藥物的檢測，減少前列腺癌患者死亡率，特別是那些接受局部治療，但面臨復(fù)發(fā)風險的前列腺癌患者。

《臨床腫瘤學雜志》8月刊上,丹娜法伯癌癥研究院（愛諾美康出國看病轉(zhuǎn)診醫(yī)院之一）Christopher Sweeney的國際研究小組發(fā)現(xiàn),測量癌癥無轉(zhuǎn)移生存(MFS)，即癌癥擴散超出前列腺腺體范圍外的時間，可準確預(yù)測患者的整體生存(OS),而MFS是評價輔助治療常用的標準。分析發(fā)現(xiàn),OS需要比MFS更長的隨訪周期,而使用MFS作為時間點可以在較短的時間內(nèi)進行更多臨床試驗。

輔助治療藥物是在對前列腺癌進行放射或手術(shù)治療后給予的藥物。它們的目的是消除初的治療中殘留的癌細胞,可能挽救前列腺癌患者的生命。

出國看病機構(gòu)介紹到，前列腺癌是一種發(fā)展緩慢的疾病。因此，在以O(shè)S為時間點的臨床試驗中，評估局部前列腺癌的實驗性輔助治療，通常需要10-12年的時間。Sweeney醫(yī)生說,研究人員在正在尋找方法，以便更快地提供有效藥物，目前，一些新輔助藥物正在接受評估。

實驗組病人是前列腺癌未擴散，并接受放療或手術(shù)治療的患者。他們有中等或高風險復(fù)發(fā)風險,因為他們的腫瘤在其他病理特征方面侵略性。目前正在評估的輔助藥物包括氯化鐳223（alpharadin）、恩雜魯胺（enzalutamide）、阿比特龍（abiterone）、多西紫杉醇（docetaxel）、卡巴他賽（cabazitaxel）和前列腺癌疫苗sipuleucel-T。

研究人員分析了28項臨床試驗數(shù)據(jù)，涉及28905個患者。分析發(fā)現(xiàn), MFS可以作為一個替代時間點，對輔助治療的評估有力又可靠。, 研究人員設(shè)計了統(tǒng)計驗證模型，他們發(fā)現(xiàn),五年無轉(zhuǎn)移的患者的比例與治療八年內(nèi)仍幸存的患者的比例密切相關(guān)。

Sweeney醫(yī)生舉例說明了模型為何有效，如果在臨床試驗，一種藥物能降低病人患轉(zhuǎn)移性疾病的風險達到30%，這就預(yù)示著死亡風險降低25%。鑒于這種強烈的相關(guān)性,作者寫道,"臨床試驗設(shè)計時，可使用MFS代替OS，作為主要時間點",這意味著"能更快完成試驗"。他們的想法是"盡早獲得臨床試驗的結(jié)果,幫助病人更快取得藥物。

"這個替代時間點的發(fā)現(xiàn)，對前列腺癌治療影響深遠。減少進行臨床試驗所需的時間，加速開發(fā)新療法,這些療法可以在癌癥仍可治愈時盡早投入使用，控制疾病發(fā)展。"前列腺癌基金會首席科學官兼執(zhí)行副總裁Howard Soule博士說。

愛諾美康原創(chuàng)編譯