三陰乳腺癌：Leronlimab可使總生存率增加5-10倍

在一項同情使用研究中，Leronlimab (PRO 140) 顯示轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者的生存結果有重大改善。Leronlimab 是一種針對趨化因子受體 CCR5 的人源化 IgG4 單克隆抗體，通過與 CCR5 結合來保護健康的 T 細胞。

對 CCR5 陽性 mTNBC 患者（NCT0431307）進行的 Leronlimab 同情使用研究與醫生選擇的單藥化療聯用，擴大了 leronlimab 對中等規模人群的使用。在該研究中，leronlimab 以 350 mg 的劑量皮下給藥，直至疾病進展或出現無法耐受的毒性。可供醫生選擇的選項包括艾日布林、吉西他濱、卡培他濱、紫杉醇、白蛋白結合型紫杉醇、長春瑞濱、伊沙匹隆或卡鉑。研究中的患者每 3 個月通過 CT、PET-CT 或 MRI 評估腫瘤反應。腫瘤測量也根據 RECIST v1.1 進行。

為了擴大對 leronlimab 的使用，患者必須具有經免疫組織化學鑒定為 CCR5 陽性的組織學確診疾病。患者還必須根據 RECST v1.1 具有可測量的疾病，年齡在 18 歲或以上的女性，ECOG 體能狀態為 0 或 1，預期壽命為 6 個月，器官和骨髓功能良好。患有 HER2 過表達轉移性乳腺癌的個體沒有資格參加該研究，ER或PR表達腫瘤的患者也沒有資格參加研究。有資格接受阿特珠單抗的 PD-L1 陽性 mTNBC 患者以及患有可能干擾 leronlimab 治療的合并癥的患者被排除在該同情用藥計劃之外。

Leronlimab 誘導治療后，在 30 名mTNBC患者中評估的循環腫瘤細胞（CTC, 用LifeTracDx測試）減少 73%, 與 12 個月無進展生存期 (PFS) 增加 400% 至 660% 相關，與12 個月總生存率 (OS) 增加570 % 至 980%相關。

如果在一次 leronlimab 劑量后觀察到 CTC 降低，則大多數 mTNBC 患者對 leronlimab 有反應。基于這些發現，LifeTracDx 測試可能能夠識別出對 leronlimab 有反應的患者。

研究結果表明，通過一次血液檢測，我們或許能夠預測哪些 mTNBC 患者對 leronlimab 反應良好，這些探索性發現現在將使我們能夠進行進一步的FDA審查。