海外醫(yī)療：培美曲塞在未治療腦轉(zhuǎn)移中顯示出前景

據(jù)西班牙巴塞羅那 L'Hospitalet 加泰羅尼亞腫瘤研究所/IDIBELL 的醫(yī)學(xué)博士 Ernest Nadal 稱，在評估化療加免疫聯(lián)合治療的一線環(huán)境中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者被排除在外或代表性不足。

為了確定化療聯(lián)合阿特珠單抗在無癥狀未治療腦轉(zhuǎn)移的 NSCLC 患者中的安全性和有效性，Nadal 博士和他在 11 個(gè)臨床中心的共同研究人員招募了 40 名無 EGFR 或 ALK 基因改變且未治療IV 期非鱗狀 NSLC 患者腦轉(zhuǎn)移。所有入選的患者之前都沒有接受過化療。

患者每 3 周接受卡鉑和培美曲塞加阿特珠單抗治療，持續(xù) 4 到 6 個(gè)周期，然后用培美曲塞加阿特珠單抗維持治療直至疾病進(jìn)展或最多 2 年。共同主要終點(diǎn)是安全性和研究者評估的12 周無進(jìn)展生存期。在第 12 周時(shí)，16 名 (40%) 患者有反應(yīng)，19 名 (47.5%) 患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病穩(wěn)定，而 19 名(47.5%) 患者有全身反應(yīng)。只有四名患者的中樞神經(jīng)系統(tǒng)和全身反應(yīng)不一致（兩名腦部部分疾病和體部分反應(yīng)，以及兩名腦部疾病穩(wěn)定和身體部分疾病）。

12 周時(shí)，總體無進(jìn)展生存率為 60%，3-4 級毒性為 27.5%。顱內(nèi)和全身無進(jìn)展生存期分別為 6.9 個(gè)月（95% CI 4.7-12.1）和 8.9 個(gè)月（95% CI 6.7-13.8）。治療耐受性良好，未觀察到五級毒性。5% 或更多患者的治療相關(guān)的 3 級不良事件包括貧血（8 名患者）、背痛（4 名患者）、血小板減少癥（2 名患者）和呼吸困難、肺炎和 ALT（各 1 名患者）。三名患者出現(xiàn) 4 級治療相關(guān)不良事件，包括血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和幻覺。“對于未經(jīng)治療和無癥狀腦轉(zhuǎn)移的非鱗狀 NSCLC 患者，使用 atezolizumab 加卡鉑和培美曲塞進(jìn)行治療是安全的，并且產(chǎn)生了有希望的腦無進(jìn)展生存期，”Nadal 博士說。