轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的春天：FDA批準(zhǔn)“集團(tuán)作戰(zhàn)”

美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展新治療方法臨床研究,即在針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)晚期患者的一線治療中，結(jié)合三種靶向療法來(lái)治療。理論創(chuàng)新基因組學(xué)生存期延長(zhǎng)(SPRING)試驗(yàn)的對(duì)象是接受一線鉑類藥物化療的患者，但排除攜帶致癌驅(qū)動(dòng)變異靶點(diǎn)(EGFR突變,ALK重組,ROS1和MET14外顯子突變)的患者。此次SPRING試驗(yàn)的對(duì)象不攜帶腫瘤驅(qū)動(dòng)基因變異的非小細(xì)胞肺癌患者群體,可代表大多數(shù)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者(白人患者中約80%)。

去美國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)介紹到，超過(guò)60%的非小細(xì)胞肺癌患者，確診時(shí)已經(jīng)處于晚期或轉(zhuǎn)移階段,5年生存率低于5%。所以，要想治療這種致命癌癥，需要轉(zhuǎn)換治療范式，改變策略。新方法是使用三種w靶向藥物相結(jié)合進(jìn)行治療。這一方法在艾滋病和結(jié)核病取得歷史性成功。三種靶向藥物結(jié)合使用會(huì)有很強(qiáng)的效果,而單獨(dú)使用其中一種的單一療法，臨床效果甚微。

（非小細(xì)胞型肺癌包括鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、腺癌、大細(xì)胞癌，與小細(xì)胞癌相比其癌細(xì)胞生長(zhǎng)分裂較慢,擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對(duì)較晚。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，5年生存率很低。）

“但是,我們必須認(rèn)識(shí)到癌癥和艾滋病之間存在重大差異,癌癥比艾滋病的生物復(fù)雜性和異質(zhì)性要高。在艾滋病治療中,一種三靶向藥物組合治療對(duì)大多數(shù)患者有效；而在癌癥治療中,估計(jì)要許多不同組合才能覆蓋所有患者。目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)了新技術(shù),為每個(gè)病人量身定做藥物組合?！盡endelsohn醫(yī)生說(shuō)道，試驗(yàn)被命名為SPRING（春天）,肺癌的治療將是這個(gè)新方法的首次概念驗(yàn)證,并且將測(cè)試第一種藥物組合，這三種藥物從默克（Merck）的Avelumab結(jié)合輝瑞（Pfizer）的Palbociclib和Axitinib"Mendelsohn醫(yī)生補(bǔ)充。

SPRING試驗(yàn)第一階段即將開(kāi)始,探索組合安全性,第二階段將確定佳劑量,在轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療中，看看三種藥物治療的效果。去美國(guó)看病服務(wù)機(jī)構(gòu)介紹到，該試驗(yàn)還將驗(yàn)證設(shè)計(jì)的一個(gè)新算法——SIMS系統(tǒng),旨在為針對(duì)病人腫瘤生物學(xué)特征，為他們匹配一個(gè)具體藥物組合。為此,將在SPRING試驗(yàn)中進(jìn)行腫瘤和正常肺組織活檢。

"這是來(lái)自學(xué)術(shù)界、工業(yè)界和研究機(jī)構(gòu)的成員之間前所未有的合作。"WIN首席科學(xué)和運(yùn)營(yíng)官說(shuō)到。八個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)將開(kāi)啟這項(xiàng)研究,由輝瑞提供藥物,由Illumina和HTG分子診斷公司提供DNA和RNA分析技術(shù)，由科文斯提供藥物警戒（對(duì)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)觀察和通報(bào)）。

臨床試驗(yàn)委員會(huì)主席Kurzrock醫(yī)生說(shuō)"我們具有測(cè)試其他藥物組合的潛力和專業(yè)技能,并且有必要的技術(shù)，根據(jù)患者的腫瘤生物學(xué)特征，為他們匹配適當(dāng)?shù)乃幬锝M合"。

去美國(guó)看病機(jī)構(gòu)愛(ài)諾美康原創(chuàng)編譯