輔助手術切除能否維持單抗治療的安全

據在 IASLC 2021 年世界肺癌大會上發表的 OA13：胸膜間皮瘤主題中發表的研究，新輔助順鉑和培美曲塞加阿特珠單抗，隨后進行手術切除和維持阿特珠單抗符合安全標準。

休斯頓 MD 安德森癌癥中心的 Anne Tsao 博士和她的臨床現場共同研究人員隨機分配了 24 名具有上皮樣或雙相組織學的患者，這些患者的疾病可通過胸膜切除術/去皮質術 (P/D) 或胸膜外全肺切除術 (EPP) 切除，并接受延長的經縱隔鏡檢查或支氣管內超聲和腹腔鏡檢查進行手術分期，并且之前未接受過化療或免疫治療。

安全性定義為無 4-5 級免疫相關不良事件，如果 18/24 (75%) 接受至少一劑維持治療，則可行?；颊弑环譃閮蓚€隊列——胸膜切除術/去皮質術隊列或胸膜外penomonectomy隊列?；颊呓邮芰怂膫€周期的新輔助順鉑和培美曲塞加阿特珠單抗 (CPA)，切除術，然后放療（僅限 EPP 病例），然后是一年的阿特珠單抗維持治療。

招募了 28 名符合條件的患者（2017 年 11 月至 2020 年 5 月）；25 人接受了至少兩個周期的新輔助 CPA，18 人接受了手術，15 人接受了阿特珠單抗維持治療。中位年齡為 68.1 (31.5-77.3)，其中男性 20 名，女性 8 名。

計劃進行 24 次胸膜切除術/去皮質術 (P/D) 和 4 次計劃 EPP。21 名患者完成了新輔助治療，但 7 名患者未進行切除術（2 例毒性、4 例疾病進展、1 例死亡）。1 例與治療相關的死亡發生于與非免疫相關的腎和呼吸衰竭相關的敗血癥。18例病情穩定或部分緩解的患者進行了手術切除；17 個收到了 P/D 和 1 個 EPP。

一名患者由于疾病進展未接受方案指定的手術，術后一名患者發生了致命的心血管事件。16 名患者注冊接受為期一年的阿特珠單抗維持治療，但一名患者因血液學功能不足而沒有資格。迄今為止，沒有報告比 3 級更嚴重的治療相關不良事件。三名患者仍在接受阿特珠單抗維持治療。

“新輔助順鉑和培美曲塞加 atezolizumab 隨后進行手術切除，和維持 atezolizumab 符合安全標準，”Tsao 博士說。“60% 的符合條件的患者繼續維持atezolizumab，額外的監測將評估療效和長期毒性結果。”