肺癌臨床試驗的相關(guān)登記及其影響?
發(fā)布日期:2022-02-25為了評估COVID-19對294個肺癌臨床試驗的影響,IASLC收集了每月的注冊數(shù)據(jù),并向國際臨床試驗站點(diǎn)發(fā)布了一份64個問題的調(diào)查報告,這些站點(diǎn)包括來自45個國家的政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)贊助商和研究人員。
田納西州孟菲斯市孟菲斯大學(xué)的Matthew Smeltzer博士報告說:“從2019年到2020年,臨床試驗注冊人數(shù)下降了14%,其中顯著的下降發(fā)生在2020年的4月至8月。”盡管每個月的COVID-19病例在2020年全年持續(xù)增加,但試驗地點(diǎn)已經(jīng)實施緩解策略與2020年4-6月相比,COVID-19對試驗報名的影響在10月至12月顯著降低。”
行動調(diào)查(N=173)發(fā)現(xiàn)的常見的挑戰(zhàn)是,符合條件的患者較少(63%),方案依從性下降(56%),以及暫停治療審判(54%)。患者特有的挑戰(zhàn)包括進(jìn)入試驗場地(49%)、旅行能力(54%)和探訪現(xiàn)場的意愿(59%)。“病人的擔(dān)憂,包括對COVID-19感染的恐懼(83%),交通安全(38%),旅行限制(50%),以及實驗室/放射科訪問(16%)。
常見的緩解策略包括:修改監(jiān)測要求(47%)、遠(yuǎn)程醫(yī)療訪問(45%)、修改所需訪問(25%)、郵購藥物(25%)、實驗室(27%)和放射檢查(21%)。