肺癌臨床試驗(yàn)的相關(guān)登記及其影響?
發(fā)布日期:2022-02-25為了評(píng)估COVID-19對(duì)294個(gè)肺癌臨床試驗(yàn)的影響,IASLC收集了每月的注冊(cè)數(shù)據(jù),并向國(guó)際臨床試驗(yàn)站點(diǎn)發(fā)布了一份64個(gè)問題的調(diào)查報(bào)告,這些站點(diǎn)包括來自45個(gè)國(guó)家的政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)贊助商和研究人員。
田納西州孟菲斯市孟菲斯大學(xué)的Matthew Smeltzer博士報(bào)告說:“從2019年到2020年,臨床試驗(yàn)注冊(cè)人數(shù)下降了14%,其中顯著的下降發(fā)生在2020年的4月至8月?!北M管每個(gè)月的COVID-19病例在2020年全年持續(xù)增加,但試驗(yàn)地點(diǎn)已經(jīng)實(shí)施緩解策略與2020年4-6月相比,COVID-19對(duì)試驗(yàn)報(bào)名的影響在10月至12月顯著降低?!?/p>
行動(dòng)調(diào)查(N=173)發(fā)現(xiàn)的常見的挑戰(zhàn)是,符合條件的患者較少(63%),方案依從性下降(56%),以及暫停治療審判(54%)?;颊咛赜械奶魬?zhàn)包括進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地(49%)、旅行能力(54%)和探訪現(xiàn)場(chǎng)的意愿(59%)?!安∪说膿?dān)憂,包括對(duì)COVID-19感染的恐懼(83%),交通安全(38%),旅行限制(50%),以及實(shí)驗(yàn)室/放射科訪問(16%)。
常見的緩解策略包括:修改監(jiān)測(cè)要求(47%)、遠(yuǎn)程醫(yī)療訪問(45%)、修改所需訪問(25%)、郵購(gòu)藥物(25%)、實(shí)驗(yàn)室(27%)和放射檢查(21%)。