術(shù)后依維莫司可改善高危腎癌患者的預(yù)后

在一項針對高危腎細(xì)胞癌患者的研究中，與未服用依維莫司的患者相比，術(shù)后每天服用依維莫司長達(dá)一年的患者，在沒有疾病復(fù)發(fā)（無復(fù)發(fā)生存期，RFS）的情況下活得更長。盡管結(jié)果差一點沒有達(dá)到臨床試驗預(yù)先設(shè)定的統(tǒng)計學(xué)顯著性水平。

結(jié)果來自由美國國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗小組、SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的 III 期 S0931 試驗，也稱為 EVEREST 研究。該研究由 SWOG 研究員、俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)教授 Christopher W. Ryan 醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)。

“這是唯一一項稱為 mTOR 抑制劑的治療腎癌的輔助研究，”Ryan 說。“雖然服用依維莫司的患者復(fù)發(fā)率較低，但結(jié)果幾乎沒有統(tǒng)計學(xué)意義。復(fù)發(fā)風(fēng)險更高的患者——那些局部晚期腫瘤或淋巴結(jié)受累的患者，似乎從治療中獲得了較大益處。”

總體而言，依維莫司組的 RFS 得到改善：風(fēng)險比 (HR) 為 0.85，95% 置信區(qū)間 (CI) 為 0.72-1.00，單側(cè) P 值為 0.025。然而，這些結(jié)果幾乎沒有達(dá)到預(yù)先指定的顯著性水平 0.022。任一組患者的 RFS 中值尚未達(dá)到，但依維莫司組患者的 5 年 RFS 估計為 67%，安慰劑組患者為 63%。

“口服輔助治療的高停藥率在癌癥中很常見，”Ryan 博士說。“盡管有大量患者早期停止依維莫司，但我們?nèi)匀挥^察到依維莫司的有利結(jié)果，這對實際需要的輔助治療持續(xù)時間提出了質(zhì)疑。”