術后依維莫司可改善高危腎癌患者的預后
發布日期:2022-06-11在一項針對高危腎細胞癌患者的研究中,與未服用依維莫司的患者相比,術后每天服用依維莫司長達一年的患者,在沒有疾病復發(無復發生存期,RFS)的情況下活得更長。盡管結果差一點沒有達到臨床試驗預先設定的統計學顯著性水平。
結果來自由美國國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗小組、SWOG 癌癥研究網絡進行的 III 期 S0931 試驗,也稱為 EVEREST 研究。該研究由 SWOG 研究員、俄勒岡健康與科學大學醫學教授 Christopher W. Ryan 醫學博士領導。
“這是唯一一項稱為 mTOR 抑制劑的治療腎癌的輔助研究,”Ryan 說。“雖然服用依維莫司的患者復發率較低,但結果幾乎沒有統計學意義。復發風險更高的患者——那些局部晚期腫瘤或淋巴結受累的患者,似乎從治療中獲得了較大益處。”
總體而言,依維莫司組的 RFS 得到改善:風險比 (HR) 為 0.85,95% 置信區間 (CI) 為 0.72-1.00,單側 P 值為 0.025。然而,這些結果幾乎沒有達到預先指定的顯著性水平 0.022。任一組患者的 RFS 中值尚未達到,但依維莫司組患者的 5 年 RFS 估計為 67%,安慰劑組患者為 63%。
“口服輔助治療的高停藥率在癌癥中很常見,”Ryan 博士說。“盡管有大量患者早期停止依維莫司,但我們仍然觀察到依維莫司的有利結果,這對實際需要的輔助治療持續時間提出了質疑。”