專家建議讓患者更容易獲得肺癌的臨床試驗

臨床試驗的力量取決于其參與者。多年來，研究人員一直在努力完成臨床試驗并招募足夠多樣化的患者群體，以獲得反映更廣泛人群的結(jié)果，部分原因是關(guān)于誰可以參與的嚴(yán)格指導(dǎo)方針。

為了納入更多和更多樣化的人群，一個由研究人員和政策制定者組成的國際團(tuán)隊，就如何確定肺癌臨床試驗的資格標(biāo)準(zhǔn)撰寫了新的建議。該小組由 UT Southwestern 的 Harold C. Simmons 綜合癌癥中心臨床研究副主任、醫(yī)學(xué)博士 David Gerber 以及美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、國家癌癥研究所、歐洲藥品管理局、制藥公司和 LUNGevity 基金會。

這些建議發(fā)表在 JAMA Oncology 上，提供了即將發(fā)布的 FDA 肺癌臨床試驗指南草案的第一個公開大綱，預(yù)計將更容易納入更多患者。UTSW 血液學(xué)/腫瘤學(xué)部內(nèi)科教授 Gerber 博士說：“這篇論文，是公眾對 FDA 提議的、改變我們?nèi)绾未_定誰可以參加肺癌臨床試驗的首次觀察?！?“如果這些改變成功，它們可以使肺癌和其他癌癥的臨床試驗更有力和更具代表性。”

對于癌癥患者來說，參與臨床試驗不僅需要決定嘗試實(shí)驗性治療，還需要花費(fèi)時間和精力來了解試驗、參與試驗，并經(jīng)常參加額外的測試或門診預(yù)約。許多研究人員一致認(rèn)為，參加癌癥臨床試驗的復(fù)雜、不一致、解釋不清和過于嚴(yán)格的資格要求加劇了這一問題，并且是臨床試驗中代表性不足的少數(shù)群體數(shù)量少的一個關(guān)鍵原因。