專家建議讓患者更容易獲得肺癌的臨床試驗(yàn)

臨床試驗(yàn)的力量取決于其參與者。多年來，研究人員一直在努力完成臨床試驗(yàn)并招募足夠多樣化的患者群體，以獲得反映更廣泛人群的結(jié)果，部分原因是關(guān)于誰可以參與的嚴(yán)格指導(dǎo)方針。

為了納入更多和更多樣化的人群，一個(gè)由研究人員和政策制定者組成的國(guó)際團(tuán)隊(duì)，就如何確定肺癌臨床試驗(yàn)的資格標(biāo)準(zhǔn)撰寫了新的建議。該小組由 UT Southwestern 的 Harold C. Simmons 綜合癌癥中心臨床研究副主任、醫(yī)學(xué)博士 David Gerber 以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、國(guó)家癌癥研究所、歐洲藥品管理局、制藥公司和 LUNGevity 基金會(huì)。

這些建議發(fā)表在 JAMA Oncology 上，提供了即將發(fā)布的 FDA 肺癌臨床試驗(yàn)指南草案的第一個(gè)公開大綱，預(yù)計(jì)將更容易納入更多患者。UTSW 血液學(xué)/腫瘤學(xué)部?jī)?nèi)科教授 Gerber 博士說：“這篇論文，是公眾對(duì) FDA 提議的、改變我們?nèi)绾未_定誰可以參加肺癌臨床試驗(yàn)的首次觀察。” “如果這些改變成功，它們可以使肺癌和其他癌癥的臨床試驗(yàn)更有力和更具代表性。”

對(duì)于癌癥患者來說，參與臨床試驗(yàn)不僅需要決定嘗試實(shí)驗(yàn)性治療，還需要花費(fèi)時(shí)間和精力來了解試驗(yàn)、參與試驗(yàn)，并經(jīng)常參加額外的測(cè)試或門診預(yù)約。許多研究人員一致認(rèn)為，參加癌癥臨床試驗(yàn)的復(fù)雜、不一致、解釋不清和過于嚴(yán)格的資格要求加劇了這一問題，并且是臨床試驗(yàn)中代表性不足的少數(shù)群體數(shù)量少的一個(gè)關(guān)鍵原因。