質(zhì)量檢查表能否將癌癥臨床試驗提升到新的水平

歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)學(xué)會（ESMO）制定了一份生活質(zhì)量（QoL）檢查表，該檢查表現(xiàn)已成為ESMO臨床效益量表（ESMO-MCBS）的一部分，這是一個經(jīng)過驗證且可重復(fù)的工具，用于評估癌癥藥物的臨床效益。

該清單今天發(fā)表在《腫瘤學(xué)年鑒》上，反映了生活質(zhì)量在癌癥治療發(fā)展中的重要性，旨在確保QoL試驗數(shù)據(jù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)，包括可靠性和有效性，作為ESMO-MCBS評分的一部分。“ESMO-MCBS基于這樣一個概念，即新治療的臨床益處不僅在于延長壽命，這體現(xiàn)在總體生存率的提高，而且還體現(xiàn)在生活質(zhì)量的改善或毒性的降低，這與之前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相比，”主要作者、荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Sjoukje Oosting博士解釋道。

她補充道，QoL數(shù)據(jù)可以在幾種情況下確定更終ESMO-MCBS評分，并引用了不太可能治愈的新治療方法的例子，其中QoL是主要或次要終點?！按祟愔委煾鶕?jù)總體或無進(jìn)展生存率獲得初步ESMO-MCBS評分，如果與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比，全球生活質(zhì)量改善，則獲得1分積分?！?/p>

只有符合檢查表中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的QoL數(shù)據(jù)才能用于ESMO-MCBS評分?！拔覀兿Ｍ㈩A(yù)計，Oosting博士表示，這份檢查表將促進(jìn)與QoL相關(guān)的方法學(xué)更好的研究設(shè)計，并提高分析和報告的質(zhì)量。這樣，患者將更好地了解新治療方案的影響?！?br />

在制定QoL檢查表時，ESMO-MCBS工作組與歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）的生活質(zhì)量部合作。EORTC生活質(zhì)量部助理主任AndrewBottomley博士表示：，“ESMO-MCBS的這一新增加是對規(guī)模的巨大改進(jìn)，表明ESMO在癌癥臨床試驗中對患者觀點的重視程度。EORTC團(tuán)隊很榮幸與ESMO合作更新這一措施，這表明了EORTC和ESMO等學(xué)術(shù)團(tuán)體對患者觀點所持的真正價值”。