質量檢查表能否將癌癥臨床試驗提升到新的水平
發布日期:2023-01-12歐洲醫學腫瘤學學會(ESMO)制定了一份生活質量(QoL)檢查表,該檢查表現已成為ESMO臨床效益量表(ESMO-MCBS)的一部分,這是一個經過驗證且可重復的工具,用于評估癌癥藥物的臨床效益。
該清單今天發表在《腫瘤學年鑒》上,反映了生活質量在癌癥治療發展中的重要性,旨在確保QoL試驗數據符合特定標準,包括可靠性和有效性,作為ESMO-MCBS評分的一部分。“ESMO-MCBS基于這樣一個概念,即新治療的臨床益處不僅在于延長壽命,這體現在總體生存率的提高,而且還體現在生活質量的改善或毒性的降低,這與之前的護理標準相比,”主要作者、荷蘭格羅寧根大學醫學中心的Sjoukje Oosting博士解釋道。
她補充道,QoL數據可以在幾種情況下確定更終ESMO-MCBS評分,并引用了不太可能治愈的新治療方法的例子,其中QoL是主要或次要終點。“此類治療根據總體或無進展生存率獲得初步ESMO-MCBS評分,如果與標準治療組相比,全球生活質量改善,則獲得1分積分。”
只有符合檢查表中規定標準的QoL數據才能用于ESMO-MCBS評分。“我們希望并預計,Oosting博士表示,這份檢查表將促進與QoL相關的方法學更好的研究設計,并提高分析和報告的質量。這樣,患者將更好地了解新治療方案的影響。”
在制定QoL檢查表時,ESMO-MCBS工作組與歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)的生活質量部合作。EORTC生活質量部助理主任AndrewBottomley博士表示:,“ESMO-MCBS的這一新增加是對規模的巨大改進,表明ESMO在癌癥臨床試驗中對患者觀點的重視程度。EORTC團隊很榮幸與ESMO合作更新這一措施,這表明了EORTC和ESMO等學術團體對患者觀點所持的真正價值”。