皇家馬斯登醫院：納武單抗+化療治療胃癌的真實世界研究

根據2024 年胃腸癌研討會上發表的一項研究, 當診斷為晚期或轉移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌的患者接受納武單抗 (Opdivo) 聯合化療，觀察到總體生存率（OS）和無進展生存率（PFS）的提高。“這是自 2021 年 4 月 FDA 批準納武單抗聯合化療一線治療晚期胃食管腺癌以來的首批真實世界研究之一，”皇家馬斯登醫院（The Royal Marsden NHS Foundation Trust）腫瘤內科教授Ian Chau 博士說。

這項回顧性觀察性研究納入了 528 名患者，其中 231 名患者接受納武單抗加化療，297 名患者接受單獨化療。患者年齡超過 18 歲，符合患者群體的研究參數，并在 2021 年 4 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間接受聯合治療或單獨治療。如果患者在研究治療開始前接受過曲妥珠單抗或在研究期間接受過實驗藥物，則被排除在外。

在入組的患者中，聯合組中 53.7% 的患者和化療組中 36.7% 的患者進行了聯合陽性評分 (CPS) 測試。在接受 PD-L1 檢測的患者中，54.8% 的患者CPS 為 5 或更多。兩組之間常見的疾病是胃癌（42.9% vs 47.1%），大多數患者被診斷患有轉移性疾病（79.2% vs 69.7%），ECOG 體能狀態為 1（34.2% vs 34.7%）。聯合治療組的中位 OS 為 12.6 個月，而單獨化療組的中位 OS 為 10.0 個月。

3 個月時，聯合用藥和單獨化療之間的 OS 率分別為 83.2% 和 84.2%，6 個月時為 75.8% 和 70.4%，9 個月時為 61.3% 和 56.1%，12 個月時OS 率為 53.3% 和 38.1%。納武單抗組的中位無進展生存期為 7.0 個月（95% CI，6.0-7.8），而單純化療組的中位無進展生存期為 5.7 個月（95% CI，5.1-6.4）。6 個月時，聯合治療組和單藥治療組的 PFS 率分別為 60.0% 和 48.2%，12 個月時分別為 20.1% 和 19.2%。對于 CPS 為 1 或以上的患者，納武單抗組的中位 OS 為 15.4 個月，而單純化療組為 8.9 個月。對于 CPS 為 5 或以上的患者，聯合治療組的中位 OS 為 14.6 個月，單純化療組為 8.9 個月。

在聯合治療組和單藥治療組之間，CPS 小于 1 的患者的中位 PFS 分別為 8.1 個月（95% CI，2.1-未達到），以及 5.6 個月（95% CI，4.6-7.0）；CPS為1 或以上的 CPS 為 7.5 個月 (95% CI, 5.6-8.5) vs 6.3 個月 (95% CI, 4.7-9.5)；CPS 小于 5 為 8.1 個月 (95% CI, 5.6-15.4) vs 6.1 個月 (95% CI, 4.8-7.9)；CPS 為 5 或以上為 6.9 個月 (95% CI, 4.7-8.5) vs 5.5 個月 (95% CI, 2.6-9.5)。Ian Chau 博士還提出了該研究的局限性，包括從 Flatiron Health 數據庫收集的病例數據，因為腫瘤學平臺之外沒有完整的住院患者數據或病史。此外，現實世界試驗中的監測和收集數據與隨機對照試驗之間存在差異。