安德森癌癥中心：一文詳解癌癥臨床試驗

臨床試驗是評估新藥或治療方法以確保其對患者安全有效的研究。“臨床試驗對于能夠為所有腫瘤類型的患者找到更好的治療方法至關重要，”安德森癌癥中心癌癥治療研究主席Funda Meric-Bernstam 博士說。“這也是患者獲得原本無法獲得的治療的機會，并為未來患者提供更好的治療結果。”

那么，如何確定臨床試驗是否適合您呢？使用我們對這些有關臨床試驗的常見問題的解答，幫助您與您的治療團隊進行更理性的對話。

有哪些類型的臨床試驗？

許多臨床試驗都是針對某種疾病或病癥專門定制的治療方法，以確保采用最有效的方法。Meric-Bernstam 說：“我們在MD 安德森中心隨時進行1,000 多項試驗，這意味著很有可能找到適合患者的試驗。”

我如何獲得入選臨床試驗的資格？

臨床試驗適用于處于疾病各個階段的患者。您需要滿足某些要求，例如具有適當的條件或正在檢查的生物標志物。此外，某些藥物具有已知的副作用，可能對某些人有害。這就是為什么每個臨床試驗都有一個包含嚴格納入和排除標準的方案，這些標準通常基于：

*特定年齡范圍

*疾病類型（例如，癌癥類型和癌癥擴散程度）

*既往治療史

*慢性健康狀況

*懷孕或打算懷孕

*肝或腎功能

*您服用的藥物可能會干擾試驗藥物

*其他考慮因素取決于所測試的治療方法

這些納入和排除是臨床試驗優先考慮您的安全的多種方式之一。與您的治療團隊開誠布公地談論您的病史非常重要，因為治療可能會對您的身體產生負面影響。反過來，您的團隊將告知您任何潛在的風險或已知的副作用，以便您做出充分知情的決定。Meric-Bernstam 說：“對我們來說，公開治療已知和未知的信息非常重要，以便患者能夠了解他們的選擇。”

臨床試驗有哪些不同階段？

一種藥物或治療方法要被批準用作標準治療方法，必須經過幾個臨床試驗階段。每個階段都有不同的目的。

I 期臨床試驗通常是第一次將實驗藥物或新藥物組合給予人體。在此階段，研究人員正在嘗試找出正確的劑量，或者可以安全服用多少藥物。I 期臨床試驗通常只有 15 至 50 名患者，醫生正在密切監測藥物或藥物組合可能產生意外副作用的任何跡象。

II 期臨床試驗通常招募不到 100 名患者來測試既定劑量的治療是否顯示出有效的跡象。

III 期臨床試驗招募了數百至數千名患者，將現有標準治療與新的實驗治療進行比較，看看它是否比目前可用的治療效果更好。在一些 III 期試驗中，患者和醫生都不知道參與者是否正在接受實驗性治療或標準治療，這是為了避免任何潛在的偏見或期望。III期臨床試驗結束后，美國FDA審查結果并決定是否批準新療法。如果獲得批準，未參加試驗的人就可以使用該藥物。該藥物甚至可以進行其他測試，看看它是否能有效治療其他疾病。

臨床試驗安全嗎？

當您進行臨床試驗時，醫生和臨床工作人員團隊將密切監視您，以確保您始終安全。您的醫生將不斷檢查您的實驗室結果，以了解治療是否按預期發揮作用，并確保您不會出現意外的副作用。請記住，參與臨床試驗是完全自愿的。您可以隨時以任何理由撤回您的同意。

臨床試驗適合我嗎？

與您的醫生團隊交談，了解您是否適合進行臨床試驗。根據您的情況考慮您的標準治療方案和預期結果非常重要。您的醫生或專家是您了解特定試驗可能帶來的所有潛在風險和結果的最佳資源。他們可以幫助指導您做出適合您的決定。您參加某些試驗階段的資格可能會根據您的病情而有所不同。您應該權衡潛在的風險和副作用以及額外的測試、訪問和旅行要求。臨床試驗并不適合所有人，但如果您符合標準并想參加，它們可以擴大您的治療選擇。歸根結底，您的醫生或專家是確定您是否是優秀候選人的最佳資源。畢竟，他們的首要任務是確保您能夠獲得可根據您的需求安全定制的最佳治療方案。