多司他利單抗聯(lián)合化療顯示晚期子宮內膜癌的生存優(yōu)勢

根據(jù)3期ENGOT-NSGO-GOG-EN6-3031/RUBY試驗（NCT 03981796）1第1部分的第二次中期分析結果，與安慰劑加化療相比，dostarlimab-gxly（Jemperli）聯(lián)合卡鉑/紫杉醇治療在原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者的總生存期（OS）方面產生了具有統(tǒng)計學意義的改善，與微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）狀態(tài)無關。

在婦科腫瘤學會（SGO）2024年女性癌癥年會上公布的結果顯示，使用多司他利單抗和安慰劑/化療的中位OS分別為44.6個月（95%可信區(qū)間，32.6-未估計【NE】）和28.2個月（95%可信區(qū)間，22.1-35.6）（HR，0.69；95%可信區(qū)間為0.54-0.89；P = .002），51.2%的成熟度和37.2個月的中位隨訪。這些數(shù)據(jù)超過了預先設定的OS停止界限（P =。01101），具有統(tǒng)計學意義和臨床相關性。多司他利單抗組的2年和3年OS率分別為70.1%和54.9%；在安慰劑組，這些比率分別為54.3%和42.9%。

在腫瘤為錯配修復缺陷（dMMR）/MSI-高（MSI-H）的患者中位隨訪36.6個月時，成熟率為39.8%。這里，多司他利單抗組的中位OS為NE（95% CI，NE-NE），而安慰劑組為31.4個月（95% CI，20.3-NE）（HR，0.32；95%置信區(qū)間，0.17-0.63），這在OS中是一個實質性的前所未有的益處，該研究的主要作者Matthew A. Powell醫(yī)學博士在會議期間的口頭報告中解釋道。服用多司他利單抗的2年和3年OS率分別為82.8%和78.0%，服用安慰劑的2年和3年OS率分別為57.5%和46.0%。

在熟練錯配修復（pMMR）/微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）亞組中，dostarlimab組的中位OS為34.0個月（95% CI，28.6-NE），安慰劑組的中位OS為27.0個月（95% CI，21.5-35.6）（HR，0.79；中位隨訪時間為37.5個月。操作系統(tǒng)成熟率為54.8%。使用多司他利單抗的2年和3年OS率分別為66.5%和48.6%；在安慰劑組中，這些比率分別為53.2%和41.9%。

“這些數(shù)據(jù)證實了dostarlimab加卡鉑/紫杉醇是治療原發(fā)性晚期或復發(fā)性子宮內膜癌患者的新標準，無論他們的錯配修復狀態(tài)如何，”密蘇里州圣路易斯華盛頓大學婦產科腫瘤學系主任鮑威爾在會議期間的口頭報告中說。