聯合化療能否在子宮內膜癌中產生有利的 OS 趨勢
發布日期：2024-04-17根據2024年SGO婦女癌癥年會上提交的3期NRG-GY018/KEYNOTE-868試驗（NCT03914612）的結果，與化療加安慰劑相比，在化療中添加pembrolizumab（Keytruda）對子宮內膜癌患者的總生存期（OS）有利。
在中期分析期間，操作系統不成熟。對于那些具有錯配修復精通（pMMR）狀態的患者，pembrolizumab組的中位OS為27.96個月（95% CI，21.42-未達到【NR】），而安慰劑組為27.37個月（95% CI，19.52-NR）（HR，0.79；95%可信區間為0.53-1.17；p =。1157）。對于那些具有錯配修復缺陷（dMMR）狀態的患者，兩組的中位OS均未達到（HR，0.55；95%可信區間為0.25-1.19；p =。0617）。
對于患有pMMR疾病的患者，通過研究者評估，pembrolizumab組的中位無進展生存期（PFS）為13.1個月（95% CI，10.6-19.5），安慰劑組為8.7個月（95% CI，8.4-11.0）（HR，0.57；95%可信區間為0.44-0.74；p《。0001）。在盲法獨立中心審查（BICR）評估中，pembrolizumab組的中位PFS為19.5個月（95% CI，13.1-28.0），安慰劑組為11.0個月（95% CI，9.0-11.5）（HR，0.64；95%可信區間為0.49-0.85；p =。0008）。
在pMMR人群中，在pembrolizumab組中PD-L1綜合陽性評分（CPS）為1或更高的患者的中位PFS為13.1個月（95% CI，9.1-19.8），而在安慰劑組中為8.5個月（95% CI，8.0-10.7）（HR，0.59；95%置信區間為0.43-0.80）。對于那些PD-L1 CPS小于1的患者，在pembrolizumab組的中位PFS為15.1個月（95% CI，11.1-NR），而在安慰劑組為11.0個月（95% CI，8.3-11.4）（HR，0.44；95%可信區間為0.26-0.75）。
那些PD-L1 CPS為1或更高的dMMR疾病患者的中位PFS在pembrolizumab組為NR（95% CI，NR-NR），在安慰劑組為8.3個月（95% CI，6.5-14.1）（HR，0.27；95%可信區間為0.16-0.47）。對于CPS小于1的患者，pembrolizumab組的中位PFS為12.0個月（95% CI，6.5-NR），安慰劑組為4.9個月（95% CI，4.2-9.9）（HR，0.30；95%可信區間為0.11-0.83）。
在pembrolizumab組中，患有pMMR的患者（n = 288）中，72.2%的PD-L1 CPS為1或更高，27.8%的PD-L1 CPS小于1。在安慰劑組（n = 108），觀察到的PD-L1狀態分別為79.6%和20.4%。對于安慰劑組，觀察到71.2%的pMMR狀態（n = 288）PD-L1 CPS為1或更高的患者，而CPS小于1的患者為28.8%。在安慰劑組的dMMR患者（n = 111）中，PD-L1 CPS為1或更高的患者占87.4%，CPS小于1的患者占12.6%。
“無論MMR狀態如何，這些發現都支持將pembrolizumab加入化療作為晚期或復發性子宮內膜癌患者的一線治療，”Ramez N. Eskander醫學博士，加州大學圣地亞哥分校產科、婦科和生殖科學助理教授在會議期間的一次演講中說。
