IMM-1-104 試驗在突變實體瘤中產生陽性背線結果
發布日期:2024-03-30Immuneering宣布了IMM-1-104在RAS突變實體瘤患者中正在進行的1/2a期試驗(NCT 05585320)1期部分的陽性背線結果。在2024年2月20日的數據截止點,41名接受該藥物的患者對IMM-1-104的耐受性良好。在超過10%的患者出現治療相關不良反應(TRAE)中,沒有報告4級trae,觀察到1例3級TRAE(一種可逆的非嚴重皮疹),在不同類別中觀察到少量2級trae。這些TRAEs都不被認為是嚴重的。
“在設計IMM-1-104時,我們試圖挑戰MAPK通路必須被狹窄地靶向并長期抑制,患者必須經常接受劇烈毒性的傳統智慧,”Immuneering首席執行官本·澤斯金德在一份新聞稿中說。
“來自我們平臺的見解引導我們采用了一種全新的方法,即深度循環抑制,旨在提供更好的耐受性和更廣泛、普遍的RAS活性。今天的結果是朝著這一目標邁出的重要一步……我們相信這些結果證明了明確的概念,因為IMM-1-104縮小了高侵襲性晚期癌癥中MAPK依賴的病變,防止了RAS的獲得性改變,并具有良好的耐受性,顯示了差異化安全性的潛力……(IMM-1-104也)顯示了有希望的臨床活性初步跡象,我們相信這是我們研究的2a期部分的好兆頭。”
“這項IMM-1-104試驗的1期部分的初步頂線數據在難治性患者群體中提供了令人鼓舞的初始腫瘤活性和良好耐受的安全性,”FACP醫學博士、1/2a期試驗的主要研究員、加利福尼亞州杜阿爾特市希望之城醫學腫瘤學和治療學研究部教授文森特·鐘在新聞稿中補充說。“希望之城期待進一步開展臨床試驗,測試創新的、有可能挽救生命的癌癥治療方法,并將繼續在該研究的2a期部分評估IMM-1-104。”
這項開放標簽、劑量探索和擴展的1/2a期試驗正在研究IMM-1-104作為單藥治療一線或二線胰腺癌患者的情況;一線、二線或三線黑色素瘤;和二線或三線非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)。該公司還在評估該藥與改良吉西他濱和納布紫杉醇(Abraxane)或改良FOLFIRINOX(亞葉酸鈣、氟尿嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑)聯合用于一線胰腺癌患者的療效。