復發/難治淋巴瘤：Glofitamab延長總生存，即將獲批二線治療

對于既往至少接受過 1 種治療的、不符合自體干細胞移植 (ASCT) 條件的復發/難治性 (R/R) 彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者，與利妥昔單抗+化療相比，Glofitamab (格菲妥單抗，Columvi) 聯合化療可改善總生存 (OS)，達到 3 期 STARGLO 試驗的主要終點。

Glofitamab是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白。它具有獨特的2:1結構，包含兩個可以與CD20結合的蛋白域和一個可以與CD3結合的蛋白域。此雙重靶向策略可使T細胞靠近B細胞，并活化T細胞以釋放癌細胞毒殺蛋白，是第一個獲得 FDA 加速批準和歐盟委員會有條件授權的雙特異性抗體，用于治療既往接受過 2 種或以上治療的 R/R DLBCL 患者，批準基于評估 glofitamab 作為單一療法的 1/2 期 NP30179 研究的結果，NP30179 是一項glofitamab作為單藥以及與 obinutuzumab (Gazvya) 聯合治療 R/R B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者的劑量遞增和劑量擴展研究。

STARGLO 比較了Glofitamab加吉西他濱和奧沙利鉑 (GemOx) 與利妥昔單抗加 GemOx。Glofitamab 和 GemOx 的安全性似乎與各個藥物的已知情況一致。

STARGLO 估計有來自 13 個國家的 270 名患者入組。主要終點是 OS，次要終點包括無進展生存期 (PFS)、完全緩解率 (CR)、客觀緩解率 (ORR)、緩解持續時間 (DOR)、CR 持續時間、不良事件發生率和耐受性。

組織學確診為 DLBCL 的患者，如果既往接受過至少 1 種治療，不適合接受高劑量化療后進行 ASCT，ECOG 體能狀態為 0 至 2，并且具有足夠的血液學和腎功能，則符合入組資格。患者被隨機分配接受最多 8 個周期的glofitamab 加 GemOx，隨后接受最多 4 個周期的 glofitamab 單藥治療；或最多 8 個周期的利妥昔單抗加 GemOx。

STARGLO 的完整數據將在即將召開的醫學會議上公布并提交給監管機構。患有這種侵襲性淋巴瘤的患者在初次治療后面臨復發或進展的選擇有限，尤其是那些不符合干細胞移植條件的患者。基于glofitamab的既定益處，這些數據證明了這種聯合療法在改善早期治療中的生存結果方面的潛力。Glofitamab是繼Mosunetuzumab之后，成功開發的第二款CD3/CD20雙抗，后者獲批用于濾泡淋巴瘤。