Tivumecirnon 在抑制劑復發性 HNSCC 中顯示出活性
發布日期：2024-05-27根據2期FLX475-02試驗（NCT03674567）的數據，將tivumecirnon（flx 475）添加到pembrolizumab（Keytruda）中引起了反應，并且在先前暴露于免疫檢查點抑制劑的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中耐受性良好。
2024年AACR年會上公布的研究結果顯示，在14.8個月的中位隨訪中（范圍為2.2-40.1），所有可評估患者（n = 32）的確認總緩解率（ORR）為15.6%（95% CI，6%-32%），其中完全由部分緩解組成。病情穩定率（SD）和病情進展率（PD）分別為31.3%和53.1%。
值得注意的是，未經證實的ORR為25%（95%可信區間為11%-43%）。在人乳頭瘤病毒陽性HNSCC受試者中（n = 18），tivumecirnon聯合pembrolizumab的確診ORR為22.2%（95%可信區間為9%-46%）。該人群的SD和PD發生率分別為27.8%和50%，未確認的ORR為38.9%（95% CI，18%-65%）。
該研究的主要作者醫學博士Jameel Muzaffar在接受OncLive采訪時表示:“對于接受檢查點阻滯劑治療的（HSNCC）患者來說，確實沒有標準的護理。”“因此，這些新的組合出現并表現出如此有前景的反應令人鼓舞。這告訴我們，我們正朝著正確的方向前進。”穆扎法爾是北卡羅來納州達勒姆杜克大學醫學院和杜克癌癥研究所醫學系的講師。
Tivumecirnon是一種選擇性CCR4拮抗劑，旨在抑制免疫抑制調節性T細胞（Treg）滲入腫瘤微環境。FLX475-02正在評估該藥物在晚期癌癥患者中的單藥治療和與pembrolizumab的聯合治療。2024年AACR年會上公布的數據集中在一個2期HNSCC患者隊列中，這些患者此前接受了免疫檢查點抑制劑。主要終點是RECIST v1.1標準的ORR。無進展生存期（PFS）也是一個關鍵的次要終點。
