貝伐單抗治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤的 ROSALIE 試驗結束

1/2期EOGBM1-18/ROSALIE試驗(NCT04116658)的數(shù)據(jù)庫已被鎖定，該試驗正在評估EO2401與nivolumab (Opdivo)聯(lián)合使用或不使用貝伐單抗(Avastin)治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者的療效。

在神經(jīng)腫瘤學會2023年年會期間，研究人員展示了來自ROSALIE的最新結果，表明接受EO2401聯(lián)合nivolumab和貝伐單抗的患者(n = 26)實現(xiàn)了43.1%的18個月總生存率(OS)(95% CI，20.6%-63.9%)。在中位數(shù)為13.4個月的隨訪中，中位OS和無進展生存期(PFS)分別為14.5個月(95% CI，8.0-18.5)和5.5個月(95% CI，3.7-7.3)。

6個月、12個月和18個月的無瘤生存率分別為42.9% (95%可信區(qū)間，23.2%-61.1%)、21.4% (95%可信區(qū)間，7.9%-39.3%)和7.1% (95%可信區(qū)間，0.6%-26.0%)；6個月和12個月的總生存率分別為84.6% (95%可信區(qū)間為64.0%-93.9%)和57.4% (95%可信區(qū)間為36.4%-73.8%)。

EO2401的開發(fā)商Enterome的首席醫(yī)療官Jan Fagerberg博士在一份新聞稿中說:“首次試驗評估EO2401的成就代表了Enterome的一個重要里程碑。“共有100名患者入選，其中41名接受了EO2401與nivolumab和bevacizumab的聯(lián)合治療，并進行廣泛的隨訪，我們相信ROSALIE研究為評估這種新的免疫療法作為復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤患者的潛在治療方法提供了令人信服的基礎。由于臨床療效令人鼓舞，我們現(xiàn)在期待在未來幾個月內(nèi)與科學界分享最終數(shù)據(jù)。”

ROSALIE是在復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者中進行的肽免疫療法EO2401聯(lián)合尼伐單抗(有或無貝伐單抗)的多中心、開放標簽、首次人體研究。主要終點是安全性和耐受性；次要終點包括臨床療效、免疫原性和其他探索性終點。