度伐單抗聯(lián)合化療能維持晚期膽道癌 3 年總生存期

3期TOPAZ-1試驗(yàn)（NCT03875235）探索性分析的最新發(fā)現(xiàn)表明，與晚期膽道癌患者單純化療相比，度伐單抗（Imfinzi）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（SOC）化療在3年總生存期方面保持了具有臨床意義的改善。

在41.3個(gè)月的中位隨訪中，與單純化療相比，durvalumab聯(lián)合化療將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了26%（HR，0.74；95%可信區(qū)間為0.63-0.87）。接受聯(lián)合治療的患者（n = 341）的中位OS為12.9個(gè)月（95%可信區(qū)間為11.6-14.1），而接受化療加安慰劑治療的患者（n = 344）的中位OS為11.3個(gè)月（95%可信區(qū)間為10.1-12.5）。此外，聯(lián)合用藥組的3年OS率為14.6%（95%可信區(qū)間為11.0%-18.6%），而安慰劑組為6.9%（95%可信區(qū)間為4.5%-10.0%）。

關(guān)于安全性，聯(lián)合用藥方案仍然是可耐受的，沒(méi)有觀察到新的安全性信號(hào)。15.4%的患者出現(xiàn)了與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)；這些發(fā)生在17.3%接受化療加安慰劑治療的患者中。

這一讀數(shù)標(biāo)志著一項(xiàng)針對(duì)晚期膽道癌患者的全球隨機(jī)3期免疫治療試驗(yàn)的最長(zhǎng)生存期隨訪報(bào)告。這項(xiàng)探索性分析的詳細(xì)結(jié)果將于4月18日在猶他州鹽湖城舉行的2024年膽管癌基金會(huì)會(huì)議上發(fā)表。

“來(lái)自TOPAZ-1的最新數(shù)據(jù)顯示，在接受durvalumab和化療的情況下，有兩倍多的晚期膽道癌患者在3年內(nèi)仍然存活，這是一個(gè)特別有意義的進(jìn)步，因?yàn)闅v史上預(yù)后一直很差，”首席研究員Do-Youn Oh醫(yī)學(xué)博士在一份新聞稿中說(shuō)。“這些結(jié)果加強(qiáng)了這種基于免疫治療的組合作為SOC對(duì)患有這種毀滅性疾病的患者的長(zhǎng)期益處。”O(jiān)h還是韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院內(nèi)科腫瘤學(xué)部和首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)學(xué)院的教授。