度伐單抗聯合化療能維持晚期膽道癌 3 年總生存期

3期TOPAZ-1試驗（NCT03875235）探索性分析的最新發現表明，與晚期膽道癌患者單純化療相比，度伐單抗（Imfinzi）聯合標準護理（SOC）化療在3年總生存期方面保持了具有臨床意義的改善。

在41.3個月的中位隨訪中，與單純化療相比，durvalumab聯合化療將死亡風險降低了26%（HR，0.74；95%可信區間為0.63-0.87）。接受聯合治療的患者（n = 341）的中位OS為12.9個月（95%可信區間為11.6-14.1），而接受化療加安慰劑治療的患者（n = 344）的中位OS為11.3個月（95%可信區間為10.1-12.5）。此外，聯合用藥組的3年OS率為14.6%（95%可信區間為11.0%-18.6%），而安慰劑組為6.9%（95%可信區間為4.5%-10.0%）。

關于安全性，聯合用藥方案仍然是可耐受的，沒有觀察到新的安全性信號。15.4%的患者出現了與治療相關的嚴重不良反應；這些發生在17.3%接受化療加安慰劑治療的患者中。

這一讀數標志著一項針對晚期膽道癌患者的全球隨機3期免疫治療試驗的最長生存期隨訪報告。這項探索性分析的詳細結果將于4月18日在猶他州鹽湖城舉行的2024年膽管癌基金會會議上發表。

“來自TOPAZ-1的最新數據顯示，在接受durvalumab和化療的情況下，有兩倍多的晚期膽道癌患者在3年內仍然存活，這是一個特別有意義的進步，因為歷史上預后一直很差，”首席研究員Do-Youn Oh醫學博士在一份新聞稿中說。“這些結果加強了這種基于免疫治療的組合作為SOC對患有這種毀滅性疾病的患者的長期益處。”Oh還是韓國首爾國立大學醫院內科腫瘤學部和首爾國立大學醫學院的教授。