MRD 陰性 CR 將 Ponatinib 與其他藥物區(qū)分了開來

2024年3月19日，F(xiàn)DA green lit ponatinib（Iclusig）用于與新診斷的費城染色體（Ph）陽性急性淋巴細胞白血病（ALL）成年患者的化療聯(lián)合使用時，治療范式擴大了。該適應癥根據(jù)加速批準途徑獲得批準，基于3期PhALLCON試驗（NCT03589326）的研究結果，該試驗評估了帕納替尼聯(lián)合化療（n = 164）與伊馬替尼（格列衛(wèi)）聯(lián)合化療（n = 81）的療效。

結果顯示，在誘導結束時，波納替尼聯(lián)合化療導致最小殘留疾病（MRD）–陰性完全緩解（CR）率為30%，而伊馬替尼聯(lián)合化療為12%（風險差異為0.18；95%可信區(qū)間為0.08-0.28；p =。0004）。

醫(yī)學博士Ibrahim Aldoss在接受OncLive采訪時表示:“我們對研究的完成和達到主要終點以及ponatinib的批準感到非常興奮。”“隨著對Ph陽性ALL患者的治療不斷發(fā)展，這一批準在治療模式的早期引入了更有效的藥物，有可能使更多患者在復發(fā)時無需治療。”

在采訪中，奧爾德斯報告了美國食品和藥物管理局（FDA）最近批準波納替尼聯(lián)合化療用于治療新診斷的Ph陽性急性淋巴細胞白血病成年患者的情況，強調(diào)了該藥物在這一治療領域的有效性和安全性。奧爾德斯是一名血液學家兼腫瘤學家，同時也是加州杜阿爾特市希望之城血液學和造血細胞移植系白血病分部的副教授。他也是Gehr白血病研究家庭中心的成員，是希望之城血液組織庫和白血病登記處的共同主任。