MRD 陰性 CR 將 Ponatinib 與其他藥物區(qū)分了開(kāi)來(lái)

2024年3月19日，F(xiàn)DA green lit ponatinib（Iclusig）用于與新診斷的費(fèi)城染色體（Ph）陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）成年患者的化療聯(lián)合使用時(shí)，治療范式擴(kuò)大了。該適應(yīng)癥根據(jù)加速批準(zhǔn)途徑獲得批準(zhǔn)，基于3期PhALLCON試驗(yàn)（NCT03589326）的研究結(jié)果，該試驗(yàn)評(píng)估了帕納替尼聯(lián)合化療（n = 164）與伊馬替尼（格列衛(wèi)）聯(lián)合化療（n = 81）的療效。

結(jié)果顯示，在誘導(dǎo)結(jié)束時(shí)，波納替尼聯(lián)合化療導(dǎo)致最小殘留疾病（MRD）–陰性完全緩解（CR）率為30%，而伊馬替尼聯(lián)合化療為12%（風(fēng)險(xiǎn)差異為0.18；95%可信區(qū)間為0.08-0.28；p =。0004）。

醫(yī)學(xué)博士Ibrahim Aldoss在接受OncLive采訪時(shí)表示:“我們對(duì)研究的完成和達(dá)到主要終點(diǎn)以及ponatinib的批準(zhǔn)感到非常興奮。”“隨著對(duì)Ph陽(yáng)性ALL患者的治療不斷發(fā)展，這一批準(zhǔn)在治療模式的早期引入了更有效的藥物，有可能使更多患者在復(fù)發(fā)時(shí)無(wú)需治療。”

在采訪中，奧爾德斯報(bào)告了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）最近批準(zhǔn)波納替尼聯(lián)合化療用于治療新診斷的Ph陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病成年患者的情況，強(qiáng)調(diào)了該藥物在這一治療領(lǐng)域的有效性和安全性。奧爾德斯是一名血液學(xué)家兼腫瘤學(xué)家，同時(shí)也是加州杜阿爾特市希望之城血液學(xué)和造血細(xì)胞移植系白血病分部的副教授。他也是Gehr白血病研究家庭中心的成員，是希望之城血液組織庫(kù)和白血病登記處的共同主任。