Cabozantinib 聯合 Nivolumab 對晚期泌尿惡性腫瘤有效

根據發表在《臨床腫瘤學雜志》1上的一項1期隊列擴展研究(NCT02496208)的發現，單獨使用卡波扎替尼(Cabometyx)和nivolumab (Opdivo)或聯合使用伊普利木單抗(Yervoy)治療轉移性尿路上皮癌(mUC)、轉移性腎細胞癌(RCC)和罕見泌尿生殖系統腫瘤(GU)患者，已顯示出活性信號和可耐受的安全性。

在中位數為49.2個月的隨訪中，所有可評估緩解的患者(n = 108)的客觀緩解率(ORR)為38% (95% CI，28.8%-47.8%)，包括11%的完全緩解率(CR)。中位緩解持續時間(DOR)持續20.2個月(95% CI，14.4-不可估計[NE])，疾病控制率(DCR)為81.5% (95% CI，72.9%-88.3%)。

此外，意向性治療(ITT)人群(n = 120)的中位總生存期(OS)為15.5個月(95% CI，11.6-23.9)，而有反應者(n = 41)的中位總生存期為51.8個月(95% CI，27.1-NE)。對于該人群，中位無進展生存期(PFS)為5.5個月(95% CI，4.5-9.8)，12個月PFS概率為37.5% (95% CI，28.9%-46.1%)。

使用卡波扎替尼聯合尼伐單抗(n = 59)，患者的ORR為44.1% (95% CI為31.2%-57.0%)，其中CR為15.3%；中位危險比為25.8個月(95%可信區間為14.7-NE)，DCR為84.7% (95%可信區間為73.0%-92.8%)。對于接受cabozantinib聯合nivolumab和ipilimumab治療的患者(n = 49)，ORR為30.6% (95% CI，18.3%-45.4%)，CR率為6.1%，中位DOR為14.5個月(95% CI，3.6%-21.6%)，DCR為77.6% (95% CI，63.4%-88.2%)。

“雖然這些擴展隊列規模較小，并產生了假設，但它們證實了在多發性GU腫瘤的I期研究中看到的療效，”該研究的主要作者，美國國立衛生研究院的Andrea B. Apolo博士和合著者在論文中寫道。

“鑒于擴張隊列中的許多腫瘤是罕見的，并且缺乏評估有效治療的前瞻性試驗，這項研究提供了TKI加檢查點抑制或雙檢查點抑制在罕見GU腫瘤中的療效的臨床試驗證據，并值得進一步研究。”Apolo博士是位于馬里蘭州貝塞斯達的美國國家癌癥研究所癌癥研究中心膀胱癌部門的負責人，也是泌尿生殖系統惡性腫瘤部門的高級研究員。